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多肽、ADC等新需求拓展，有望帶動CDMO進入新增長通道

2024年01月09日 11:32:42來源：制藥網點擊量：35363

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　　以多肽為例，有機構曾指出，多肽藥物介于小分子和蛋白質之間，具有獨特的差異化優勢；在GLP-1類藥物的催化下下游市場規模加速擴大，同時多肽藥物在代謝、腫瘤和心血管領域應用也在不斷拓展。多肽藥物合成生產在工業上以化學合成法為主，生物合成并重；工藝路線復雜、生產成本控制難度大、質量控制與純化分離難度高，具有較高的技術壁壘；隨著多肽藥物的復雜化，對多肽CDMO的合成純化技術提出了更高的要求，而國內憑借完善的產業鏈、一定的技術積累和成本優勢有望成為全球主要的多肽CDMO產能轉移地，看好具備多肽藥物研發生產能力的頭部CDMO企業。

　　業內指出，國內多肽CDMO代表性企業有藥明康德、凱萊英等，這些企業憑借其研發能力、交付效率、合規管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現優勢；多肽原料藥領域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善；而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領域，昊帆生物、納微科技和藍曉科技具有先發優勢。

　　據悉，在多肽領域，CDMO企業不斷發力。如藥明康德曾公布公司下屬子公司上海合全藥業已啟動常州和泰興兩個生產基地的多肽生產車間產能擴建工程。擴建完成后，合全藥業將新增多條多肽固相合成生產線，新產能投入使用后，公司的多肽固相合成反應釜體積將由原計劃的20000L增加至32000L。

　　多肽藥物市場空間廣闊，數據顯示，2020年全球肽類市場規模達628億美元，中國市場也有85億美元，市場空間龐大。數據預測，2021-2030年全球多肽CDMO市場規模CAGR為21%，有望由22億美元增長至118億美元；中國多肽CDMO市場規模CAGR為34%，有望由13億元增長至185億元。

　　而ADC領域也近年來十分火熱的賽道。有數據預測，全球ADC市場規模年均復合增長率達31.3%，將從2021年的55億美元增至2030年的638億美元。而我國ADC藥物市場于2020年開始增長，預期由2021年起以79.4%的年復合增長率增長，到2030年將達689億元。

　　在ADC市場快速發展的背景下，上游“賣水人”有望獲得新機遇。有分析人士指出，ADC由三部分組成，包括抗體、連接子和毒素。相對而言，提供單獨抗體研發，毒素連接子研發的CRO服務已經在中國比較成熟，但針對ADC整體提供服務的CDMO仍處在迅猛發展的階段，像藥明合聯近期剛剛完成IPO上市，并取得了不錯的資本市場表現。預計未來兩三年內中國ADC產業鏈也將逐步趨于成熟。

　　而面對ADC領域的廣闊市場，藥企也積極布局。如東曜藥業曾在2023年3月布終止 TAA013 的III期臨床試驗，并繼續強力發展CDMO業務。其表示，鑒于HER2激烈的競爭格局，東曜藥業重新規劃了戰略路線，大力發展包括ADC和抗體藥物在內的具備更大確定性的CDMO業務。

　　此外，從近期公開的融資和交易新聞看，ADC領域仍處于高度活躍的狀態。可以預見，來自資本市場的充裕融資支持，以及業內企業的戰略部署與布局，共同推動了ADC這個新興治療領域的持續快速發展。而ADC領域的商業合作也從管線交易向技術授權延展，這或將更有利于CDMO行業的蓬勃發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議

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