【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】12月18日早盤,諾誠健華股價拉升,截止10:02分,該股漲2.26%,報價11.30元,成交額9718萬,換手率3.25%,市盈(TTM)虧損。
消息面上,12月17日晚間,諾誠健華發(fā)布自愿披露關(guān)于ICP-332治療特應(yīng)性皮炎的II期臨床研究達(dá)到主要終點。
公告顯示,公司于近日獲悉,公司創(chuàng)新藥ICP-332在中重度特應(yīng)性皮炎成年患者中進行的II期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中取得了積極的臨床試驗結(jié)果。
據(jù)介紹,ICP-332是諾誠健華自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,屬于新型口服TYK2抑制劑。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶,是JAK激酶家族的成員,而JAK激酶家族是T細(xì)胞中JAK-STAT信號通路的重要激酶,在炎癥性疾病的發(fā)病機制中起著重要作用。ICP-332是一種高效的選擇性TYK-2抑制劑,對JAK2的選擇性約為400倍,可避免非選擇性JAK抑制劑相關(guān)的不良事件。
公司表示,將繼續(xù)在III期特應(yīng)性皮炎臨床試驗中及多種免疫介導(dǎo)性疾病中評估ICP-332的潛力。
據(jù)悉,特應(yīng)性皮炎是一種具有慢性、反復(fù)發(fā)作、劇烈瘙癢、多系統(tǒng)受累等特點的皮膚病,且該類疾病常會伴隨患者終生,給患者的生活質(zhì)量帶來很大的困擾。
過去,特應(yīng)性皮炎的治療藥物以激素、傳統(tǒng)免疫抑制劑為主,在安全性等方面存在一定的不足。近年來,隨著以JAK抑制劑為代表的新型治療手段的出現(xiàn),比如2022年2月JAK1抑制劑烏帕替尼的獲批上市,給患者長期管理提供了有力的支持。隨著諾誠健華在JAK抑制劑領(lǐng)域的積極布局,未來或有望擁抱更多機遇。
除了該利好消息以外,上一周,諾誠健華還宣布,公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱(奧布替尼)新增適應(yīng)癥已被納入2023年國家醫(yī)保目錄,用于既往至少接受過一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。同時,奧布替尼用于既往至少接受過一次治療的慢淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)兩項適應(yīng)癥成功續(xù)約。新版國家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起開始實施。
公開資料顯示,諾誠健華是一家根植中國,擁有一體化生物醫(yī)藥平臺的生物醫(yī)藥公司。公司致力于發(fā)現(xiàn),開發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥,并努力實現(xiàn)商業(yè)化。公司的戰(zhàn)略是重點研發(fā)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的療法這兩個具有重大市場機遇和協(xié)同效應(yīng)的治療領(lǐng)域。
2023年三季報顯示,諾誠健華2023年前三季度實現(xiàn)營收5.37億元,同比增長21.68%;前三季度凈虧損為5.31億元,較去年前三季度8.34億元的凈虧損有所收窄。公司目前商業(yè)化產(chǎn)品為奧布替尼與Tafasitamab。其中,奧布替尼的出海情況受業(yè)內(nèi)關(guān)注,2021年7月,諾誠健華與渤健就奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議。但在2023年2月,諾誠健華表示,合作伙伴渤健與其就奧布替尼的合作終止。
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