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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】有機(jī)構(gòu)近日表示，展望2024年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新+國(guó)際化”發(fā)展有望上升至新高度，行業(yè)成長(zhǎng)主線依舊。從產(chǎn)業(yè)端來(lái)看，技術(shù)創(chuàng)新迭代、新需求不斷釋放，為行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)提供不竭動(dòng)力。從市場(chǎng)端來(lái)看，國(guó)內(nèi)需求穩(wěn)步復(fù)蘇，國(guó)際市場(chǎng)海闊憑魚(yú)躍，差異化“中國(guó)創(chuàng)新”即將從臨床陸續(xù)走向商業(yè)化。
 

　　據(jù)了解，創(chuàng)新藥企在經(jīng)過(guò)多年的多管線、重資金布局后，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥迎來(lái)批量商業(yè)化階段，行業(yè)正在加速進(jìn)入盈利兌現(xiàn)黃金期。從近期公布的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在美售價(jià)來(lái)看，海外定價(jià)要遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)醫(yī)保定價(jià)。如11月27日，君實(shí)生物的的美國(guó)合作伙伴Coherus在一份證券文件中表示，已確定用于治療鼻咽癌的特瑞普利單抗在美國(guó)銷(xiāo)售價(jià)格為每瓶8892.03美元(約合6.36萬(wàn)元人民幣)，即該藥在美售價(jià)幾乎為國(guó)內(nèi)價(jià)格的33倍。而截至目前，包括百濟(jì)神州、傳奇生物等多款國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥完成出海，并且交出了出色的商業(yè)化成績(jī)單。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，基于可觀的創(chuàng)新藥定價(jià)，如果國(guó)內(nèi)藥企能夠在海外收獲出色的業(yè)績(jī)，那么對(duì)于利潤(rùn)的增厚，將是顯而易見(jiàn)的。另有人士表示，在擺脫新藥研發(fā)國(guó)內(nèi)“內(nèi)卷”、海外市場(chǎng)廣闊等多重利好加持下，可以預(yù)見(jiàn)的是，創(chuàng)新藥“出海潮”勢(shì)不可擋，行業(yè)也將快速走出業(yè)績(jī)低谷。
 

　　而近期，醫(yī)藥行業(yè)也不斷傳出成功闖關(guān)出海的好消息。如10月，君實(shí)生物聯(lián)合研發(fā)的特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱獲FDA批準(zhǔn)上市；11月，復(fù)宏漢霖宣布，基于與宜聯(lián)生物的合作，公司開(kāi)發(fā)的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)注射用HLX43的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已經(jīng)獲得FDA許可；和黃醫(yī)藥的呋喹替尼(FRUZAQLA)11月也在美國(guó)獲批上市……
 

　　當(dāng)前，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正在加速推進(jìn)出海。且多家創(chuàng)新藥企的藥物進(jìn)入出海爆發(fā)期，多個(gè)產(chǎn)品獲批或即將申報(bào)。如百奧泰自主研發(fā)的托珠單抗已于9月份在美國(guó)獲批，并預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；貝伐珠單抗類(lèi)似物預(yù)計(jì)于2023年底在美國(guó)獲批；烏司奴單抗全球臨床已結(jié)束，預(yù)計(jì)明年上半年在中國(guó)及美國(guó)提交上市申請(qǐng)。
 

　　此外，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易也十分活躍，如海思科、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥和翰森制藥等公司的相關(guān)產(chǎn)品近期均實(shí)現(xiàn)海外授權(quán)。有機(jī)構(gòu)表示，未來(lái)海外授權(quán)交易的熱度將延續(xù)，創(chuàng)新藥國(guó)際化基礎(chǔ)將持續(xù)夯實(shí)。另有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量不斷提高，藥企海外授權(quán)的靶點(diǎn)與分子形式均呈現(xiàn)多樣化特點(diǎn)。
 

　　“出海”是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向。生物醫(yī)藥領(lǐng)域“出海”是未來(lái)重要主線之一，海外市場(chǎng)是正待開(kāi)啟的一片藍(lán)海。
 

　　機(jī)構(gòu)表示，(1)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新醫(yī)療器械的全球多中心臨床進(jìn)展與數(shù)據(jù)讀出，和后續(xù)海外授權(quán)合作值得持續(xù)跟蹤；(2)創(chuàng)新藥出海已進(jìn)入商業(yè)化階段的重磅產(chǎn)品放量可期，具備“硬科技”實(shí)力的醫(yī)療設(shè)備將進(jìn)一步打開(kāi)海外高端醫(yī)療市場(chǎng)，原料藥、制劑、低耗、核心零部件出口與新訂單開(kāi)拓有望加速；(3)海外創(chuàng)新前沿亦值得關(guān)注，減重、AD等新需求為行業(yè)發(fā)展提供新動(dòng)能，亦為中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)新業(yè)務(wù)增量。
 

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