【制藥網 市場分析】 據據IDF(國際糖尿病聯盟)公布的數據,到2025年,中國糖尿病市場的潛在規模預計將超過千億元人民幣。巨大的市場需求,也吸引了大批藥企爭奪中國糖尿病藥物市場。近日,又一款2型糖尿病復方制劑在中國上市,國內降糖藥市場競爭進一步加劇。
11月22日,阿斯利康宣布安達釋®(通用名:達格列凈二甲雙胍緩釋片)這一2型糖尿病復方制劑在中國正式上市。資料顯示,達格列凈二甲雙胍緩釋片是一種復方制劑,其結合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物:達格列凈(商品名:安達唐),一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑,此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、癥狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病,以及鹽酸二甲雙胍緩釋片,一種每日口服一次的雙胍類片劑。
業內表示,作為一個每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的復方制劑,達格列凈二甲雙胍緩釋片為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。
據了解,近年來,中國市場糖尿病領域創新復方制劑不斷涌現。如今年5月份,賽諾菲宣布旗下創新降糖藥物賽益寧在中國正式上市,該產品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。
此外,禮來、諾和諾德也針對更多適應證的重磅降糖藥在中國進行大規模臨床試驗。如禮來在今年6月發布新一代GIP/GLP-1雙重受體激動劑Tirzepatide以中國2型糖尿病患者為主的大樣本量試驗結果。
資料顯示,Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受體雙重激動劑,也是能同時激活GIP和GLP-1受體的“first-in-class”藥物。用于與控制飲食和鍛煉聯用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥通過每周一次皮下注射,可以根據耐受性調節劑量。在減重方面,試驗數據也亮眼。
糖尿病是一組因胰島素絕對或相對分泌不足和(或)胰島素利用障礙引起的碳水化合物、蛋白質、脂肪代謝紊亂性疾病,以高血糖為主要標志,主要包括1型糖尿病和2型糖尿病,其中又以2型糖尿病患者居多。數據顯示,我國糖尿病患者人數約1.29億,其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上。
由于糖尿病屬于慢病,患者需要終身用藥,使得與之對應的糖尿病藥市場已經成為僅次于腫瘤用藥的藥品市場。數據顯示,2021年全球糖尿病藥物市場規模達到739億美元,我國糖尿病藥物市場規模達到746億元,預計2025年達到千億級市場。
面對巨大的市場,糖尿病藥物也不斷涌現。據了解,當前已上市的糖尿病藥物,除了雙胍類、磺脲類、格列奈類、胰島素等常規藥物外,還有DPP-4、GLP-1受體激動劑、SGLT-2i等新型藥物,種類可達10多種。但分析人士也指出,隨著各種藥物的上市,一方面為患者提供了更多藥物選擇,另一方面也將加劇降糖藥在中國市場的競爭。
此外有人士表示,雖然各種糖尿病藥物不斷涌現,但是目前降糖藥仍存在未被滿足的臨床需求,一是從療效上看,部分藥物療效不佳或者療效不持續、血糖控制波動大、達標率低、并發癥以及合并癥控制不足;二是從不良反應看,不同的藥物基于的不同作用機制,存在一些特有的不良反應,如磺脲類、胰島素類藥物會出現低血糖問題;二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、GLP-1RA會出現胃腸道反應問題;SGLT-2i會出現泌尿或生殖系統感染等,目前研發企業仍需和臨床醫生密切配合,來開發出療效和安全性更好、更能平穩降低血糖的藥物。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論