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國產生物反應器廠商推出新品，助力生物制藥生產工藝不斷優化

2023年11月08日 14:10:53來源：制藥網點擊量：48310

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　　【制藥網產品資訊】生物反應器是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接種至液相或固相的反應系統。近年來，隨著生物技術的發展，抗體、基因治療、細胞治療、ADC藥物、mRNA療法/疫苗等研發火熱，加上國內對醫藥等領域的投入力度不斷加大，生物反應器市場需求迎來了快速增長。數據顯示，全球一次性生物反應器市場規模在2019年達到了7.7億美元，預計到2026年將達到19.5億美元，復合年增長率達14.7%。

　　在國內市場，目前還處于擴張期，國產一次性生物反應器的品牌影響力和技術研發能力相對欠缺，還存在很大的提升空間。在此背景下，包括百林科等國產生物反應器廠商正緊抓機遇，不斷加大研發力度，持續推出創新產品，推動國產生物制藥生產工藝的不斷優化。

　　近日消息，百林科1-20 L CytoLinX® GB臺式生物反應器全新上市，該設備具備可配置性高、耐用性強、穩定性高、選擇性多的特點，將更好的滿足醫藥等領域的應用需求。

臺式生物反應器CytoLinX® GB 全新上市(圖片來源于百林科)

　　據了解，傳統生物反應器可能會在某些方面可能靈活性缺乏。例如，它們可能對溫度、pH值、氧氣濃度等環境條件要求較高，需要精細的控制和監測。此外，傳統生物反應器的操作過程可能較為復雜，需要專業的技術人員進行管理和操作。這也造成了成本攀升的情況。

　　與傳統生物反應器相比，CytoLinX® GB專為簡化開發工藝而設計，可用于培養各種不同的細胞系，尤其適合培養對剪切力敏感的細胞系，可實現1L至20L的細胞培養。同時，其設計概念為個性化的工藝需求提供了靈活性，節省空間，降低成本。

　　CytoLinX® GB臺式生物反應器及CytoLinX® BR一次性生物反應器組合為客戶提供簡單可放大性解決方案，輕松實現小體積到大體積，從研發到生產放大，并進一步消除人為誤操作和設備兼容問題。

　　與此同時，智能化是該設備的一大亮點。據悉，CytoLinX® GB臺式生物反應器控制系統基于win CC構架開發，該控制平臺整合本地數據存儲、批次控制、配方管理、第三方數據上傳、審計追蹤以及PAT 數據控制等諸多功能。控制系統設計符合 21 CFR Part 11 要求。底層硬件模具均采用進口品牌搭建，具有較高穩定性。

　　此外，該設備可以靈活配置多種 PAT 工具，滿足不同客戶使用需求及應用場景。一臺 CytoLinX® GB 控制柜可以同時對接不同型號的百林科玻璃罐體，從而滿足“1 機多用”的功能。

　　基于上述的種種優點，該設備可應用場景廣泛，包括：可用于抗體、基因治療、細胞治療中細胞懸浮培養；可用于疫苗研發中支持貼壁細胞在微載體上的懸浮培養；可用于ADC藥物偶聯工藝；可用于mRNA療法/疫苗中質粒生產的微生物的種子擴增和堿裂解；可用于干細胞和T細胞培養工藝中的擴增步驟。

　　而隨著CytoLinX® GB臺式生物反應器的上市，預計將助力國產生物制藥產業新發展，為產業帶來更高效、更靈活的生產方式，并推動產業的轉型升級。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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