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        國產抗抑郁1類創新藥獲FDA批準,將開展臨床試驗

        2023年10月26日 10:39:18來源:制藥網點擊量:37609

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          【制藥網 產品資訊】康弘藥業10月23日晚間發布公告稱,近日,公司的KH607獲美國FDA批準開展新藥臨床試驗。
         
          公告顯示,KH607是康弘藥業自主研發的小分子γ-氨基丁酸A 亞型(GABAA)受體正向變構調節劑,屬于化藥1 類創新藥,劑型為口服固體制劑片劑,適應癥為抑郁癥。
         
          該產品前期已完成的研究結果顯示,其具有安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點,預期具有良好的臨床應用前景。
         
          抑郁癥是一種以情緒低落為主要表現的情感性疾病,具有反復發作的特點,常表現為情緒低落、興趣索然、抑郁悲觀、思維緩慢、主動言語、自罪自責觀念、食欲減退、擔心自己患有某種疾病等癥狀。
         
          據世界衛生組織以往調查數據顯示,全球約有3.5億人患有抑郁癥,且患者人數還在不斷增加。另有統計顯示,美國每年大約有1480萬成年人會得抑郁癥,中國抑郁癥患者數量約為9500萬。
         
          日益龐大的患者群體正帶動抗抑郁藥物市場的增長。數據顯示,全球抗抑郁藥市場在2022年預計為145億美元,到2030年將達176億美元,2022-2030年復合增長率2.5%。其中,美國抗抑郁藥市場在2022年預計為39億美元。國內市場方面,2022年中國抗抑郁藥物市場規模約172億元,預計到2030年將達到238億元的市場規模,2022-2030年復合增長率為4.2%。
         
          面向可觀的市場空間,包括輝瑞、禮來等跨國藥企早年就進行抗抑郁藥研發,并陸續推出新產品。而國內的藥企諸如康弘藥業近年來也在行業前景向好的大背景下,在抗抑郁市場積極布局,以給患者帶來更多治療選擇。
         
          公開資料顯示,康弘藥業是一家集科研、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。
         
          在抗抑郁領域,目前公司的氫溴酸伏硫西汀片仿制藥已成功上市,進一步豐富了公司在精神障礙領域的產品管線,預計未來將帶動公司業績的大幅拉升。米內網數據顯示,2021上半年,中國公立醫療機構終端伏硫西汀銷售額超過5000萬元,同比增幅接近130%。
         
          除了抗抑郁領域,康弘藥業還在高血壓、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多發常見病的治療上已完成了具有公司特色的產品布局。并持續在眼科、腦科、腫瘤等領域加大投入深入研究、專業創新,不斷推出臨床迫切需要的高品質新產品。
         
          2022年年報顯示,康弘藥業實現營收33.89億元,比上年減少6%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤8.97億元,同比增長112.94%。根據公司2023年度財務預算報告,公司預計2023年可實現營業收入比2022年審計后數據增長5%-20%;可實現凈利潤同比增長5%-20%。
         
          截至10月25日收盤,康弘藥業報收于15.02元,下跌1.57%,換手率0.97%,成交量6.65萬手,成交額1.01億元。
         
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