資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 市場分析】 抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates，ADCs)是一類由單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物。ADC藥物成長性較大，數(shù)據(jù)顯示，2017年到2021年，ADC全球市場規(guī)模自16億美元快速增長至55億美元，年復合增長率為35.9%，并預計于2021年至2030年仍將以31.2%的增長率持續(xù)快速增長。在中國市場，自國家藥監(jiān)局批準頭款ADC藥物Kadcyla后，國內(nèi)ADC藥物市場于2020年開始增長，預期由2021年起以79.4%的年復合增長率增長，到2030年將達689億元。
 

　　據(jù)了解，為降低成本，提升研發(fā)效率，更好地賦能ADC新藥研發(fā)以及推動產(chǎn)業(yè)化進程，越來多的企業(yè)開始達成戰(zhàn)略合作。
 

　　如2023年9月19日，皓元醫(yī)藥與東曜藥業(yè)便就雙在在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領域達成合作。雙方合作深化打造覆蓋從ADC研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程一站式CDMO服務平臺，更好的賦能全球ADC新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程。
 

　　根據(jù)協(xié)議，皓元醫(yī)藥依托在ADC小分子領域的優(yōu)勢，可以提供non-GMP到GMP的連接子(linker) 、有效載荷(payload)及有效載荷一連接子(Payload-Linker)等中間體的研發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝驗證、注冊申報、GMP產(chǎn)業(yè)化等。東曜藥業(yè)提供單抗生產(chǎn)與ADC藥物CMC工藝開發(fā)、原液與制劑生產(chǎn)、灌裝，并以GMP標準提供用于臨床前研究、臨床研究及商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)服務；基于上述優(yōu)勢，雙方將通過更強大的技術合力共同為客戶提供ADC產(chǎn)品前期工藝開發(fā)、中間體規(guī)模放大和GMP生產(chǎn)服務。
 

　　皓元醫(yī)藥與東曜藥業(yè)雙方還將組織聯(lián)合服務團隊，支持客戶在進行ADC藥物的開發(fā)和生產(chǎn)委托時，自前期到后期快速接軌小分子中間體進入偶聯(lián)工藝開發(fā)與生產(chǎn)，獲得更全面完善的體驗，優(yōu)化在中間體物料提供方面，額外切換供應所帶來的成本與風險，實現(xiàn)開發(fā)提速、降本增效，共同打造可持續(xù)發(fā)展合作模式，更好賦能客戶ADC新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程。
 

　　此外，根據(jù)梳理，近期邁威生物與藥明合聯(lián) (WuXi XDC)則共同宣布，雙方針對邁威生物多個 ADC 項目簽訂了長期戰(zhàn)略合作意向書。據(jù)悉，邁威生物具備 ADC 技術平臺與 CMC 開發(fā)實力，已有多個創(chuàng)新品種處于臨床或臨床前研究。藥明合聯(lián)將以抗體偶聯(lián)藥生產(chǎn)技術平臺與一體化能力進一步協(xié)助邁威生物加速創(chuàng)新藥品種在全球研發(fā)及商業(yè)化布局，降低成本，提升研發(fā)效率。
 

　　百奧賽圖近日則宣布與Myricx Bio("Myricx")，一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于ADC的全新選擇性細胞毒載荷的英國生物技術公司達成抗體評估、選擇與授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Myricx將提供其專有的連接子和載荷，百奧賽圖將把它們與RenMice®來源的全人抗體偶聯(lián)，制成ADC。百奧賽圖將以服務的形式對這些ADC進行可行性測試。Myricx在行使選擇權后將負責對其進一步開發(fā)和商業(yè)化。
 

　　啟德醫(yī)藥于7月份也宣布，以非排他性許可方式授權應世生物使用其核心偶聯(lián)技術，助力應世生物開發(fā)新一代定點偶聯(lián)ADC藥物。根據(jù)協(xié)議，啟德醫(yī)藥將向應世生物提供自主研發(fā)的糖鏈定點偶聯(lián)技術(iGDC)，新型穩(wěn)定連接子-效應分子技術和智能連續(xù)偶聯(lián)生產(chǎn)技術，助力應世生物開發(fā)創(chuàng)新ADC藥物，此次協(xié)議是雙方對候選藥物概念驗證研究取得成功后的深化合作。而艾德生物近期與阿斯利康達成抗體偶聯(lián)藥物(ADC)伴隨診斷合作。
 

　　據(jù)了解，近年來，ADC藥物技術正在不斷進步，相關藥物也逐漸上市。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全球已有15款ADC藥物獲批上市，治療疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、乳腺癌、頭頸癌、尿路上皮癌等。而截至2023年3月，中國市場獲批的ADC藥物有7個，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、Immunomedics的戈沙妥珠單抗(該產(chǎn)品已被云頂新耀退回)、羅氏的維泊妥珠單抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。