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醫保初審名單揭曉：共390個藥品，包括百萬一針的CAR-T、減肥藥等

2023年08月24日 10:07:34來源：制藥網點擊量：38094

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　　其中，由復星醫藥研發的阿基倫塞注射液于2021年6月獲得中國國家藥監局批準，用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，定價120萬元/針；由藥明巨諾研發的瑞吉奧倫塞注射液，2022年10月獲批用于FL適應癥，定價129萬元/針。

　　此前，“百萬一針”的CAR-T療法就有進醫保的嘗試，阿基侖賽注射液和瑞基奧侖賽注射液分別于2021年和2022年進入初審名單，不過因為該類產品價格過高等原因，最終并未成功進入醫保目錄。本次兩款CAR-T產品再進初審名單，能否談判順利值得關注。

　　值得一提的是，除了這兩款產品以外，國內今年6月30日獲批的第三款CAR-T療法，即信達生物與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液，并未出現在初審名單。

　　按照醫保目錄調整規則，2018年1月1日至2023年6月30日(含)期間獲批的藥品均可以申報。

　　業內表示，從獲批時間來看，伊基奧侖賽注射液屬于踩線產品，本可以申報，但其未出現在初審名單上，可能是企業主動放棄了申報機會，或者是企業未有時間準備申報素材。

　　而除了高值藥品，因減重效果大火的CLP-1類藥物司美格魯肽和利拉魯肽也出現在初審名單之列。需要注意的是，司美格魯肽目前在國內僅獲批用于糖尿病治療。

　　該兩款藥均是諾和諾德旗下的產品，且均屬于目錄內藥品，其中司美格魯肽注射液于2021年4月份在國內獲批上市，用于2型糖尿病的治療，當年12月份被納入醫保目錄，今年6月3日，國家藥監局藥審中心(CDE)顯示，司美格魯肽注射液的新適應證上市申請獲得受理。業內預計新適應證或與減重有關；利拉魯肽則于2017年被納入醫保目錄，后續成功續約納入醫保2019年版、2020年版及2021年版、2022年版。

　　此外，罕見病藥物也備受業內關注，并成為近年來醫保目錄調整的重點，從初審名單來看，本次名單中的罕見病藥物包括戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α、針對罕見病泛發性膿皰型銀屑病(GPP)的佩索利單抗等，這些藥能否成功進醫保也值得期待。

　　此次公示時間為2023年8月18日—8月24日(一周)，國家醫保局表示，通過初步形式審查不等于納入國家醫保藥品目錄，后續還需要按程序開展專家評審、談判競價等環節。

　　根據《方案》，今年的醫保目錄調整工作仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，7月1日正式啟動申報，力爭11月份完成談判并公布結果。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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