【制藥網 企業新聞】恒瑞醫藥5月23日晚間公告,近日,公司子公司廣東恒瑞醫藥收到國家藥監局核準簽發關于SHR-2106注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗,用于預防器官移植術后的移植物排斥反應的臨床試驗。
據介紹,SHR-2106 注射液是由恒瑞醫藥自主研發的單克隆抗體藥物,臨床靜脈注射給藥,擬用于預防器官移植術后的移植物排斥反應。目前國內外無同類產品上市。截至目前,SHR-2106 注射液相關項目累計已投入研發費用約為 2518 萬元。
本周以來,恒瑞醫藥接連報喜,除了SHR-2106注射液以外,還有多款藥物獲批臨床。
例如,5月21日,恒瑞醫藥公告,公司子公司廣東恒瑞醫藥收到國家藥監局核準簽發關于SHR-1654 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗,用于類風濕關節炎適應癥的臨床試驗。
SHR-1654 注射液同樣是恒瑞醫藥自主研發產品,臨床皮下注射給藥,擬用于治療類風濕關節炎。經查詢,目前國內外尚無同靶點藥物獲批上市,截至目前,SHR-1654注射液相關項目累計已投入研發費用約為 3556 萬元。
同在21日,恒瑞醫藥公告另一款新藥——注射用 SHR-2001也獲批臨床,將進行系統性紅斑狼瘡適應癥臨床試驗。
系統性紅斑狼瘡是一種影響全身多個器官、系統的慢性炎癥性自身免疫性疾病。該病因目前尚不明確,患者癥狀較輕時表現為一些皮疹,或者伴有發熱、關節炎。病情嚴重的患者,則可能累及中樞神經系統,引起癲癇發作、昏迷、精神病樣癥狀以及各種各樣的神經系統癥狀;可以影響心臟、肺、腎等。據《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》顯示,我國的發病率約為30-70/10萬,但因為部分患者對疾病認識不足,未能及時就診。不少患者喪失勞動及生活自理能力,為患者個人、家庭、社會都帶來了沉重的負擔。
據悉,注射用 SHR-2001是公司自主研發的抗體-細胞因子融合蛋白,臨床皮下注射給藥,擬用于治療自身免疫性疾病。經查詢,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前,注射用 SHR-2001 相關項目累計已投入研發費用約為 2879 萬元。
公開資料顯示,恒瑞醫藥是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的國際化制藥企業,近年來公司持續高強度投入研發,2021年累計研發投入62.03億元,研發投入占營業收入比重達到23.95%,2022年研發投入進一步增加到63.46億元,占收入比重同比也進一步提升至29.83%,遠高于同行可比公司。目前,公司已有11個創新藥獲批上市,另有60多個創新藥正在臨床開發。公司研發管線豐富,除傳統優勢的腫瘤領域,還前瞻性地廣泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病等多個治療領域。同時,建立了一批具有自主知識產權、國際一流的新技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。
截至2023年5月23日收盤,恒瑞醫藥報收于49.1元,上漲0.82%,換手率0.52%,成交量32.9萬手,成交額16.28億元。
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