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這家藥企昨日收盤漲停，公司公告新增兩款藥品視同過評

2023年04月24日 09:02:47來源：制藥網點擊量：34995

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　　消息面上，華潤雙鶴近日公告新增兩款藥品視同過評。公告顯示，近日，公司全資子公司華潤賽科的奧美沙坦酯氨氯地平片、京西雙鶴的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液均獲得國家藥監局頒發的《藥品注冊證書》；同時，全資子公司商丘雙鶴依托考昔原料藥收到了國家藥監局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　其中，奧美沙坦酯氨氯地平片適用于治療原發性高血壓。本固定劑量復方適用于單用奧美沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同過評。目前，中國大陸境內已批準上市的奧美沙坦酯氨氯地平片生產廠家有5家(含華潤賽科)。根據米內網數據顯示，2021年國內醫療市場奧美沙坦酯氨氯地平片銷售總額 (終端價)為1.48億元人民幣。截至本公告日，公司針對奧美沙坦酯氨氯地平片累計研發投入為人民幣1663.76萬元(未經審計)。

　　鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液主要用于治療敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染，如急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、皮膚和軟組織感染及復雜性腹腔內感染等。根據國家相關政策規定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。目前中國大陸境內已批準上市的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產企業22家(含京西雙鶴)。根據米內網數據顯示，2021年國內醫療市場鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷售總額(終端價)為12.5億元人民幣。截至本公告日，公司針對鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液累計研發投入為人民幣303.5萬元(未經審計)。

　　另外，依托考昔屬于非甾體抗炎藥，用于治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、急性痛風性關節炎、原發性痛經。目前在CDE原輔包登記信息公示平臺上登記依托考昔原料藥的企業共有 11 家(含商丘雙鶴)。截至本公告日，公司針對依托考昔原料藥累計研發投入為人民幣424.56萬元。

　　公司認為，上述產品獲得《藥品注冊證書》及《化學原料藥上市申請批準通知書》，將進一步豐富公司產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。其中依托考昔原料藥取得《化學原料藥上市申請批準通知書》表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，待通過GMP符合性檢查后可生產銷售至國內市場。

　　資料顯示，華潤雙鶴主營業務涵蓋新藥研發、制劑生產、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產等方面。公司主營業務圍繞慢病業務、專科業務和輸液業務開展。

　　2022年年報顯示，華潤雙鶴實現營業收入94.47億元，同比增長4%；實現凈利潤(歸屬母公司)11.64億元，同比增長24%；基本每股收益1.1235元，同比增加25.26%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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