【制藥網 醫藥股市】4月6日,中藥創新藥頭部企業以嶺藥業股價異動。截止10:38,該股股價漲超7.5%,報價31.82元。
消息面上,4月5日,以嶺藥業晚間公告,公司化藥創新藥“G201-Na膠囊”臨床試驗申請獲得批準。
公告稱,G201-Na膠囊項目是公司自主研發、具有獨立知識產權的1類化學新藥,其藥品分類為抗腫瘤藥物。本品為小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,用于治療激素依賴性相關疾病,如前列腺癌等。臨床前研究表明,G201-Na藥效確切、安全性良好,具有較高的臨床開發價值。
資料顯示,以嶺藥業以“繼承創新、造福人類”為企業宗旨,以“科技健康明天”為企業發展目標,以健康人類為己任,造福社會為弘愿,始終堅持市場龍頭、科技驅動的創新發展戰略,以中醫學術創新帶動中醫藥產業化,運用現代高新技術研發中藥、西藥和生物藥。
近期以來,以嶺藥業喜報連連,除了G201-Na膠囊獲批臨床以外,還有BIO-008獲批臨床、乳結泰膠囊的藥品補充申請獲批等喜訊。
例如,近日,以嶺藥業頭個生物藥1類新藥傳來獲批臨床的消息。據悉,BIO-008是靶向Claudin18.2的單克隆抗體,通過抗體和補體依賴介導的細胞毒性作用,誘導細胞凋亡、抑制腫瘤細胞增殖,殺傷Claudin18.2陽性腫瘤細胞。目前,以嶺藥業尚未有生藥物獲批上市,BIO-008獲得臨床試驗批準,標志著公司在生物藥領域初次獲得了階段性的成果。
3月1日晚間,以嶺藥業公告顯示,公司全資子公司衡水近日收到國家藥監局核準簽發的乳結泰膠囊《藥品補充申請批準通知書》,批準本品上市許可持有人由“廣西昌弘制藥有限公司”變更為“衡水以嶺藥業有限公司”。公司現擁有乳結泰膠囊獨立完整的知識產權。據悉,乳結泰膠囊是2009年國家藥監局批準治療乳腺增生病的中藥新藥。截至目前,公司的獨家中成藥已增加到19個。
在以嶺藥業創新成果豐碩的背后,離不開持續的研發投入。2016年到2022年前三季度,以嶺藥業分別投入研發費用2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元、5.52億元,研發費用率連續四年超過8%,研發人員數量近2000人。截至目前,公司擁有13個專利中藥品種,其中10個進入了國家醫保目錄,5個進入國家基藥目錄。僅在2020—2021兩年間,以嶺藥業就獲批3個創新專利中藥,占同期全國新藥獲批比例的20%。
值得一提的是,不久前,備受業內關注的中成藥聯盟采購企業溝通會如期召開。此次會議共涉及110家企業,包括科倫藥業等。中成藥集采將給患者減負,同時倒逼藥品質量提升,有望帶動中藥創新發展,推動行業轉型升級,行業有望加快朝著高質量方向發展。華金證券認為,中藥創新藥業績復蘇,估值有望擴張。中藥創新藥頭部企業以嶺藥業等受政策支持,未來有望復制2017年-2019年西藥創新藥估值擴張路徑。
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