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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對其他產(chǎn)業(yè)，具有產(chǎn)業(yè)周期長、投入大、風險高、穩(wěn)定性好的突出特點，因此急需從政策層面出發(fā)，引導企業(yè)規(guī)模化、集群化、高端化發(fā)展。7月20日，溫州市圍繞“提升創(chuàng)新能力、壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、優(yōu)化發(fā)展機制”三個目標，針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的突出問題等，正式出臺了《溫州市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》)。
 

　　該政策措施共分加強源頭創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級、構建多元服務體系、支持產(chǎn)品市場開拓、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制等五個部分，用12條條款講明政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策鼓勵。
 

　　如在加強源頭創(chuàng)新能力方面，該政策措施指出，對企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥、改良型新藥，分取得開展臨床試驗批件、完成Ⅰ期和Ⅱ期、完成Ⅲ期臨床試驗三個階段予以獎勵。
 

　　其中按照單個品種，創(chuàng)新藥分別給予600萬元、1200萬元、800萬元的一次性獎勵；改良型新藥分別給予300萬元、1200萬元、800萬元的一次性獎勵。對企業(yè)取得藥品注冊證書并在溫州市產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥，每個品種分別給予1000萬元、500萬元獎勵。
 

　　在支持仿制藥發(fā)展方面，政策措施明確對企業(yè)新取得國家藥監(jiān)局注冊證書的仿制藥在溫州市產(chǎn)業(yè)化的，每個品種一次性獎勵400萬元。通過一致性評價的品種，一次性獎勵300萬元，國內(nèi)前三位通過一致性評價的，再獎勵100萬元，豁免生物等效性實驗的品種減半獎勵。確定為參比制劑的品種獎勵500萬元。
 

　　在提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級方面，政策措施明確兩個方面，一是支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，二是支持收購上市品種和受托生產(chǎn)。在構建多元服務體系，政策措施指出，一、支持產(chǎn)業(yè)服務平臺建設；二、支持研發(fā)服務機構提供服務；三、支持企業(yè)購買專業(yè)保險產(chǎn)品。
 

　　另外，在支持產(chǎn)品市場開拓方面。政策措施也指出2條，主要是支持企業(yè)開拓國內(nèi)、國際市場，對頭次進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和新獲得FDA、EMA、PMDA認證等境外上市資質的藥品給予獎勵。而在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制方面，也有2條，主要是鼓勵參與創(chuàng)新產(chǎn)品協(xié)同研究和支持醫(yī)療機構開展臨床試驗，對醫(yī)療機構、企業(yè)參與溫州市非關聯(lián)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品上市后監(jiān)測及進一步研究的，按實際發(fā)生金額給予5%的獎勵，同時，探索建立倫理審查互相認可和臨床試驗項目納入研究者的項目申報、職務晉升、崗位聘用、薪酬待遇激勵等機制。
 

　　該政策措施是針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的突出問題，對標國內(nèi)發(fā)達省市的有效做法，提出政策的著力點和突破口，將更好的推動溫州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。另外溫州市科技局表示，下一步溫州市將加大對外政策宣講和招商力度，吸引更多生物制藥領域優(yōu)質企業(yè)來溫州發(fā)展，推動溫州生命健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。