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國產醫用耗材行業，迎來重大利好！

2021年05月13日 10:59:06來源：制藥網點擊量：36453

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　　【制藥網政策法規】醫用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備。5月10日，據廣東省醫保局消息，該省將建立健全醫保支付標準與醫用耗材集中采購協同機制，通過制定醫用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫保支付標準，支持國產醫用耗材研發和使用，促進國產醫用耗材行業發展。

　　據了解，2020年12月，廣東省曾印發《關于貫徹落實<國家醫療保障局關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》)，要求各地級以上市醫保部門做好冠脈支架醫保支付標準制訂工作。國家組織冠脈支架集中采購中選品種的中選價作為支付標準，全額納入醫保基金支付范圍。同時要求各地級以上市醫保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標準，規范相應醫用耗材的醫保支付工作，鼓勵醫療機構優先使用國家集中采購中選的國產醫用耗材。

　　今年3月份，廣東省又印發了《廣東省基本醫療保險、工傷保險和生育保險醫用耗材目錄(2021年)》，將臨床價值高、經濟性評價好的醫用耗材納入醫保支付范圍，進一步明確了醫用耗材的醫保支付范圍，參保人按規定使用目錄內的醫用耗材時，醫保基金按規定支付，為參保人醫療費用“減負”，有利于國產醫用耗材產業的發展。

　　該局明確，一是出臺《廣東省醫療保障局關于做好藥品和醫用耗材采購工作的指導意見》，要求全省各級公立醫療機構使用的藥品和醫用耗材統一在采購平臺上采購，凡已取得國家藥監部門頒發的正式生產批件的產品均可選擇在省平臺、廣州平臺、深圳平臺報名掛網交易，醫療機構按臨床需要在網上采購使用，逐步實現“掛網交易、全省可采”，降低企業銷售成本。

　　而對于采購平臺上無企業掛網的短缺品種、應對公共衛生突發事件的應急審批或緊急緊缺品種、未發生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫用耗材，醫療機構可在年度采購總金額5%范圍內自主議價采購，促進國產醫用耗材盡快投入臨床使用。

　　二是在制定廣東省醫用耗材集采規則中，實行國產醫用耗材和進口醫用耗材同類同組競價政策，提升國產醫用耗材的價格優勢，增加國產醫用耗材中選幾率。

　　就目前中國醫療器械產品進口替代現狀來看，截至2020年底，國產化率0%的二級產品類別共計60項，占比5.4%；國產化率0-70%的二級產品類別合計334項，占比30.1%；國產化率70%以上的二級產品類別共計717項，占比64.5%。總的來看，94.6%的二級產品類別已經實現不同程度的進口替代。業內指出，2020年以來受疫情的影響，國產醫療器械迎來迅猛增長，加上地方鼓勵醫院優先使用國產醫用耗材，將有利于國產藥械加速進口替代的步伐，未來發展空間可觀。

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