【制藥網 政策法規】生物醫藥產業是21世紀具潛力、具活力和增長迅猛的產業之一。廣州在生物醫藥發展方面也不斷付諸行動。3月30日,廣州市黃埔區、廣州開發區對外發布《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條》(以下簡稱“生物醫藥10條”)。
根據“生物醫藥10條”,廣州將從重大項目、創新突破、模式帶領等8大條款上給予扶持。至此,廣州黃埔區已建立涵蓋生物醫藥項目落戶、研發創新、產業化、產品應用等全生命周期的政策體系。
據悉,黃埔區把生物醫藥作為龍頭支柱產業重點打造,大力引進生物醫藥企業,聚力建設千億級生物創新型產業集群。此次“生物醫藥10條”的出臺,將對全區生物醫藥產業發展具有全局帶動和重大帶動作用。
在鼓勵創新藥研發方面,“生物醫藥10條”提出,對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的創新藥,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元扶持,獲得新藥證書或注冊批件,再給予1000萬元補貼。一項新藥問世,疊加市里政策,企業最高可獲得約1億元扶持。另外,根據該區現有的生物醫藥產業政策,新藥上市后,企業還可根據產品對地方經濟發展貢獻,每年再獲得最高5000萬元的扶持。
在支持創新成果產業化方面,黃埔重點規劃了廣州國際生物醫藥產業園,大力引育龍頭型合同研發服務機構(CRO),對重點CRO企業給予最高5000萬元的一次性資助,并重點規劃引進龍沙生物等合同生產(CMO/CDMO)機構,支持創新成果依據上市許可持有人(MAH)制度委托生產,多種方式解決研發成果產業化需求。
在人才引進和培育方面,黃埔區鼓勵新引進的優質項目開展員工培訓,重點企業每年可以獲得最高300萬元培訓補貼。對重點支持的創新藥企業,鼓勵和獎勵到廣州生物培訓學院等專業機構培訓,鼓勵走出去,到境外專門生產企業培訓,培養優秀的技能型操作人才。對符合條件的博士以上優秀青年人才購買廣州首套住房給予50萬元扶持。
此外,黃埔區還提出設立新藥申報服務平臺,成立申報審批服務專班,為藥品及醫療器械注冊申報提供一站式全流程專業化服務。
據了解,黃埔區已經形成以廣州國際生物島、廣州科學城、廣州知識城為核心的生物醫藥集聚區,在生物制藥、生物技術、生物醫學等領域初步形成產業特色和比較優勢。數據顯示,目前黃埔全區集聚生物醫藥企業超1000家,其中高新技術企業325家。2020年實現營業收入超1000億元。生物醫藥領域上市企業15家(不含新三板),占廣州市75%。
在重大項目牽引帶動下,黃埔生物醫藥產業成績亮眼。在建百濟神州、康方藥業等項目生物制藥產能超過60萬升。創新藥數量在全國開發區中居前列。區內體外診斷行業規模、第三方醫學檢測機構規模大。
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