資訊中心

　　【制藥網 行業動態】8月17日晚間，國家醫療保障局公布《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》。其中就納入新版醫保的準入時限來看，將從2019年12月31日調整為2020年8月17日。這也意味著，2020年度獲批的創新藥產品、適應癥均有機會進入醫保。
 

　　根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的包括七項。
 

　　這七項具體包括：與新 冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經國家藥監部門批準上市的藥品；第二批國家組織藥品集中采購中選藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品；2019年12月31日前，進入5個(含)以上省級新版基本醫保藥品目錄的藥品，主要活性成分被列入頭一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的除外。
 

　　調出新版藥品目錄范圍的包括三項：被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。
 

　　在業界看來，此次醫保目錄調整的一大亮點即新藥將加速進入醫保目錄。據了解，因新藥價格昂貴，以前很難有機會進入醫保，而今新藥將獲得入場券，或有更多國產創新藥加速進醫保，有利于其在國內市場獲得公平競爭地位，有效實現進口替代，且不會對醫?；饚碇Ц秹毫Α?br /> 

　　獲批新藥進入醫保也是藥企、患者所期待的。例如，百濟神州表示，公司將會加快和醫保部門進行對接、溝通，助力新藥更快進入醫保。據悉，百濟神州的BTK抑制劑產品澤布替尼于今年6月份獲批上市，這是初個完全由國產藥企自主研發，被美國FDA獲批上市的抗癌新藥。與同類國外產品價格相比，澤布替尼的治療費用大大降低了一半，并可進行商業保險報銷，保險公司將依據一定比例對藥費進行賠付，以減輕患者經濟負擔。該產品如果順利進入新版醫保，對于患者而言，將進一步減輕藥費負擔。
 

　　當然，新藥進醫保，降價幅度也是市場所關心的問題。新版醫保目錄調整方案明確了調整支付標準藥品的范圍，包括：處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品；與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品等?？梢姡瑢τ诜秶鷥鹊倪@類藥品而言，存在一定的降價空間。