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楚天華通：打造醫藥“4＋7”集中供水整體解決方案，緊隨政策促進制藥行業發展

2019年11月15日 09:05:02來源：制藥網編輯：阿木點擊量：47372

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　　【制藥網人物訪談】近年來消費不斷升級、相關醫藥政策頻頻出臺，中國制藥工業迅速發展，也面臨著諸多挑戰。“4+7”帶量采購落地實施后，大多數中標企業的產能需要進一步快速提升，來滿足供應。如何因應政策及時提出解決方案，并保證合規、穩定發展，成了所有制藥企業和裝備企業需要認真思考和解決的問題。

　　第58屆全國制藥機械博覽會11月在重慶舉辦，中國制藥用水整體解決方案提供商楚天華通醫藥設備有限公司，產品驚艷亮相。楚天華通制水裝備產品線總經理石建華、流體系統產品線總經理丁振華接受采訪，探討在“4+7”帶量采購政策擴圍實施背景下，制藥企業以及裝備企業如何因應政策更好地發展。

制水裝備產品線總經理石建華、流體系統產品線總經理丁振華接受采訪

　　“4+7”帶量采購鋪開

　　楚天華通提出針對性整體解決方案

　　“4+7”帶量采購擴圍工作已經全面鋪開，它對于中國醫藥行業而言是一場根本性的變革，整個醫藥市場格局都將重塑，而對與醫藥行業密切相關的制藥裝備企業，也會產生深遠影響。在“4+7”集中帶量采購背景下，一部分中標企業的產能非常需要得到快速提升，才能滿足其對整個行業藥品的供應。

　　而制藥用水系統作為制藥企業生產過程中的關鍵要素，其設計、建造、驗證及后期運行和維護，對藥品質量有直接影響。楚天華通制水裝備產品線總經理石建華表示，楚天華通醫藥“4+7”集中供水整體解決方案就是針對行業現狀提出的。楚天華通在展會上通過3D沙盤展示了醫藥“4+7”集中供水整體解決方案。

　　3D沙盤所展示的項目案例，制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時滿足三個車間六條生產線的用水需求，采用模塊化設計建造，并具有巴氏消毒、低壓循環及雙路供水功能；注射用水制備單元采用兩臺熱壓式蒸餾水機并聯運行，相比傳統多效蒸餾水機，占地面積更小、產水水質更好、節能降耗明顯。整套系統的產水、產汽指標也遠高于藥典指標。

楚天華通醫藥“4+7”集中供水整體解決方案備受關注
(圖片由楚天華通提供)

　　石建華表示，“該解決方案終目的是提升產水水質、降低生產運營成本和提升制藥企業競爭力，因此采用了完全模塊化的設計方案，并且做了深入的能源規劃植入。其中，純化水系統整體回收率可達到92%，這個回收率數值是行業之前難以想象的。同時因為采用了熱壓蒸餾水機，整體能耗只有傳統多效蒸餾水機的50%。還配備了余熱回收模塊和濃水回收模塊，能更好地實現能源的循環利用。”

　　楚天華通從制備、儲存、分配及用點管網等，打造的即是制藥用水系統整體解決方案。通過對制藥用水的集中管理和互為備用，確保系統連續運行并滿足生產工藝需求，同時大幅降低多個制水車間的運營成本。整體方案在藥品質量上保持一貫性意識，且貼合主流政策，對水和氣的指標、對系統使用點以及配液系統等各方面，都會進行整體考量。

　　楚天華通流體系統產品線總經理丁振華表示，系統智能化會是未來的主流趨勢，系統監控、數據遠傳、信息化管理等等都需要整體規劃和考量。帶量采購政策實施后，大藥廠將開始規?；a，對項目的建設標準會不斷提升，像現在行業2700多家注射劑廠家和4000多家藥廠整合完畢后，一些藥廠的建設標準會往更、更智能化，以及少人化和無人化趨勢發展。楚天華通還將繼續根據行業現狀，提出更多有針對性的整體解決方案。

　　四方面規劃產品

　　楚天華通整體方案優勢凸顯

　　“楚天華通的產品優勢，除了進行快速交付擴大水系統產能外，還能進行模塊化建造，包括在工廠做整機測試、系統聯動測試等，都是為了保證項目的可靠性、穩定性、產品指標以及產水穩定性。其運行參數完全符合當地法規，有些甚至遠高于藥典的要求。”

　　丁振華表示，從制藥非常重要的原料水到終藥品，楚天華通都有著非?？煽康馁|量保障。楚天華通醫藥“4+7”集中供水整體解決方案，完全覆蓋了石建華負責的制水裝備生產線，石建華專門從四個方面做了產品規劃：

　　一、整體空間布局規劃。整體解決方案不再像以前僅考慮單機設備，并非只把設備直接擺放到車間里，而是考慮整體性的空間布局，包括水的應用流程、操作便利性、人流通道、冷熱分布等。

　　二、能源規劃。其中涵蓋水的回收率問題、蒸汽使用率問題、車間余熱回收、水資源充分利用、廢水回收等。

　　三、水質規劃。比如說在滿足大產能運行的前提下，楚天華通產出的水質不僅要滿足中國藥典的要求，還要滿足美國藥典、日本藥典、歐洲藥典等不同國家和地區的要求。其中純化水、注射用水的產水電導率，可達到0.1uS/cm。

　　四、自控規劃。醫藥“4+7”集中供水整體解決方案采用C/S架構，就是客戶機-服務器模式，所有數據都存放于服務器內，不再存放在單機設備內。這也正好契合制藥行業要求的數據完整性。另外，所有的數據都是集中管理、集中存儲，權限管理也做了統一規劃布局。

　　突破行業難點痛點

　　楚天華通助力制藥企業發展

　　水系統處于制藥前端，在制藥流程中占據重要地位，但目前行業在該領域中面臨許多亟待突破的難點。石建華表示，目前制藥行業能耗較大，壁壘主要來自藥典，“設備和服務都必須符合法規和藥典要求，像《中國藥典》里有關于注射用水制備要求的描述，注射用水為純化水經蒸餾所得的水，就限定了必須采用純化水作為原料水來制備注射用水，藥典既規定了制備過程又規定了要達到的水質指標，無形中就增大了制藥用水的能源消耗。”

　　美國、日本、歐洲等都允許飲用水作為原料水直接制備注射用水，中國藥典在這方面暫未放開，必須以純化水作為基礎。石建華表示，他會繼續關注該事項，也會跟藥典委員再進行溝通，當初藥典制定這項規則時，是當時國內工藝設備還達不到制藥要求，但制藥設備企業經過多年發展，已經完全具備以飲用水為基礎制備出符合藥典要求的注射用水，如果能修訂該標準，則會在降低能耗等方面對行業起到促進作用，同時提高國內藥企在上的競爭力。

　　對于行業面臨的難點，丁振華也從流體系統角度表達了看法，“由于國內一些儀器儀表還沒有達到楚天華通對過程控制、質量控制等的基本要求，傳感器、控制芯片等關鍵設備我們目前大多采用的都是采購周期相對較長的進口零部件。但帶量采購政策實施后，項目建設周期被要求縮短，而這些制造周期較長的部件，及產地國對項目整體交付周期也會產生一定影響，而這些影響都可能傳遞給藥企。”因此，丁振華也非常期待國內的原部件企業能夠加速發展，從產品技術和原理上提升創新能力。

　　打造“軟實力”

　　楚天華通構建企業核心競爭力

　　除了設備硬件，現代化的制水車間離不開數字化信息管理平臺，楚天華通也一直以“軟實力”持續構建企業的核心競爭力。丁振華表示，“從技術到項目管理以及后期調試驗證，乃至客戶培訓、PQ(性能確認)等，楚天華通都是項目化管理，一個團隊服務一個項目、一家藥廠，端到端、點到點，先在內部溝通好，交付質量以及過程中的風險都由我們去控制。”意味著一切風險都將控制在楚天華通整體解決方案內，而不是讓客戶來決定應該做哪些應急的預案和防護，這也是在為客戶創造附加價值。

　　而在客戶立項之后，楚天科技和楚天華通從原料水到工藝設備以及廠房建設都會為客戶做好概念設計，把先進的設計理念、成熟的產品技術等告知客戶。在前期就進入到概念設計階段，不僅很好地進行規劃，也能滿足藥廠產能及想法的落地，進一步加快企業產品上市的時間。楚天華通致力于圍繞客戶，整體性地解決客戶的痛點問題。

　　此外，楚天華通的質量意識伴隨著技術創新而同步提升。楚天華通的產品和服務很早就應用到歐洲、前蘇聯、東南亞、南美等地區，眾多項目不僅提高了技術水平，也帶來了理念革新，使得楚天華通有越來越強大的能力更好地服務于國內外用戶。

　　目前，楚天華通的人員儲備、技術團隊，以及整體的質量和服務意識、設計思維，都走在制藥裝備主流整體解決方案的前沿，進一步加強了楚天華通的“軟實力”。作為中國先進的、服務于藥品生產企業的設備和工程供應商，楚天華通的所有員工都在充分發揮創造性，以契合用戶需求為導向，根據工藝需求做定制化的產品內容，為客戶創造價值。

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