【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 近日,國家發(fā)展改革委、教育部、科技部等21部委聯(lián)合印發(fā)了《促進健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展行動綱要(2019-2022年)》,《綱要》提出實施中醫(yī)藥健康服務提質工程,規(guī)范推廣中醫(yī)養(yǎng)生保健和治未病服務,提升中醫(yī)藥疾病診療和康復能力,支持中醫(yī)藥貿易合作。
據(jù)了解,隨著人民群眾對中醫(yī)藥需求日益增大,國家對中醫(yī)藥事業(yè)展開大力扶持,中醫(yī)藥迎來了歷史性的發(fā)展機遇。但是業(yè)內人士表示,實施中醫(yī)藥健康服務提質工程,先得提高中藥質量。而對于中藥產(chǎn)業(yè)質量的提高,有業(yè)內人士表示不能一蹴而就,需要統(tǒng)籌推進,多管齊下。
抓好藥材源頭質量
中藥材質量,決定了中醫(yī)診療的效果,提質傳統(tǒng)中醫(yī)多采挖野生藥材入藥,但由于需求量增大,野生藥材早已滿足不了需求,所以進行人工種植。但人工種植的藥材面臨高產(chǎn)低質、農(nóng)殘超標、連作障礙等問題。
有業(yè)內人士表示,發(fā)展中藥材種植業(yè),先要科學引種,大力發(fā)展道地藥材。“應避免在非適宜種植區(qū)盲目引種,否則會造成中藥材品質下降、藥效與道地性喪失。”業(yè)內人士表示,還有些藥材需不斷轉移種植地,避免連作導致藥材品質下降。
中醫(yī)藥需要實現(xiàn)高質量發(fā)展,業(yè)內指出,結合環(huán)境條件、土壤條件、氣候條件來看,云南單純追求高產(chǎn)的條件不夠,只有做有質量的綠色藥材,才是關鍵所在。
另外,提高中藥材種植業(yè)技術水平,是行業(yè)專家一直呼吁的問題。專家認為,要通過科技創(chuàng)新,進一步提高中藥材種子種苗和種植技術規(guī)范;做好生物防控,減少農(nóng)藥使用量;此外,還要做好中藥材產(chǎn)地初加工,從源頭保證質量。
運用新技術,加強全面管控
推動中藥高質量發(fā)展,其中抓好藥材源頭質量意義重大,所謂“藥材好,藥才好”。但是在質量管控中,企業(yè)還需不斷運用新的技術以實現(xiàn)質量全面管控。
如某中藥制藥企業(yè)構建了現(xiàn)代中藥
原料藥材質量保障體系,全程跟蹤控制和質量責任追究制,做到了GSP的動態(tài)管理,采用先進的德國SAP的ERP系統(tǒng),實施國家藥品電子監(jiān)管碼確保神威產(chǎn)品質量的可追蹤和可查究;構建了完整的現(xiàn)代中藥近紅外在線監(jiān)控系統(tǒng),并通過先進
制劑工藝單元信息化集成研究,解決了儀器分析和指紋圖譜質量檢測滯后于生產(chǎn)的難題,實現(xiàn)了工藝的全程化、全面性和智能化控制。
使用數(shù)字制藥技術,提高臨床療效
對于中藥質量的保證和提高,生產(chǎn)過程是關鍵。對如何在生產(chǎn)過程中保證中藥質量問題,有專家提出了使用數(shù)字制藥技術的觀點。數(shù)字制藥技術是通過實現(xiàn)生產(chǎn)對象的數(shù)字化和過程的模型化,從而保證藥品質量,提高臨床療效。“在線監(jiān)測技術是數(shù)字制藥技術的基礎,制藥過程定量化、模型化是其關鍵。”
發(fā)展中醫(yī)藥,應在遵循自身發(fā)展規(guī)律的基礎上,結合時代特點和實際需求,利用創(chuàng)新科技,通過現(xiàn)代工藝不斷提高中藥質量的可控性,保證藥品質量的一致性。
另外有業(yè)內人士表示,質量數(shù)字化是現(xiàn)代中藥智能制造關鍵技術。“將大數(shù)據(jù)和工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)等新技術與生產(chǎn)自動化系統(tǒng)、企業(yè)信息化管理相融合,實現(xiàn)基于數(shù)據(jù)整合、技術集成的產(chǎn)品全生命周期協(xié)同管理,是現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)智能制造的核心。”
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