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        提高產(chǎn)品質(zhì)量,中藥壓片過程中三大因素不能忽視

        2019年07月02日 16:02:29來源:制藥站點(diǎn)擊量:33465

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          【制藥站 技術(shù)文章】中藥片劑的研究和生產(chǎn)開始于50年代,在中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床等方面的綜合研究下,中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加,工藝也在日益改進(jìn),片劑的質(zhì)量逐漸提高。
         
          根據(jù)有關(guān)專家的介紹,中藥壓成片劑有很多好處,比如片劑的溶出速率及生物利用度好于丸劑;劑量準(zhǔn)確,片劑內(nèi)藥物的含量差異較小;機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大、成本低,容易達(dá)到“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。
         
          再比如質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為干燥固體,且某些易氧化、變質(zhì)及潮解的藥物可借包衣加以保護(hù),所以,光線、空氣、水分等對其影響較小;攜帶、運(yùn)輸、服用等較為方便。
         
          在中藥壓片過程中,成品質(zhì)量主要受這些因素的影響,包括流動性、成形性、潤滑性。倘若流動性好將使流動、充填等粉體操作順利進(jìn)行,減小片重的差異;倘若壓縮成形性好,將不會出現(xiàn)裂片等不良的現(xiàn)象;倘若潤滑性好,片劑將不粘沖,企業(yè)也能夠得到完整、光潔的片劑。
         
          受益于中藥壓成片劑的利好,中藥壓片機(jī)也迎來了廣闊的市場機(jī)遇。中藥壓片機(jī)的主電機(jī)通過交流變頻無級調(diào)速器,并經(jīng)蝸輪減速后帶動轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)動使上、下沖頭在導(dǎo)軌的作用下產(chǎn)生上、下相對運(yùn)動。
         
          顆粒經(jīng)充填、頂壓、主壓、出片等工序被壓成片劑。在整個壓片過程中,控制系統(tǒng)通過對壓力信號的檢測、傳輸、計算、處理等實(shí)現(xiàn)對片重的自動控制、廢片自動剔除并自動采樣,顯示故障和打印各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
         
          目前,中藥壓片機(jī)的特點(diǎn)主要是轉(zhuǎn)速快、產(chǎn)量高、片劑質(zhì)量好。壓片時采用雙壓、并由微機(jī)控制,能將顆粒狀物料連續(xù)進(jìn)行壓片。
         
          除可壓普通原片外,還能壓各種形狀的異形片。具有全封閉、壓力大、噪聲低、生產(chǎn)效率高、潤滑系統(tǒng)完善、操作自動化等特點(diǎn)。
         
          根據(jù)相關(guān)廠家的介紹,轉(zhuǎn)臺是中藥壓片機(jī)工作的主要執(zhí)行件,有上、下軸承組件、主軸、轉(zhuǎn)臺等主要零件構(gòu)成。轉(zhuǎn)臺與主軸間由平鍵傳遞扭矩。軌道則由上軌道和下軌道組成的圓柱凸輪和平面凹輪,是上下沖桿運(yùn)動的軌跡。
         
          上軌道由上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌壓下路軌等多塊軌道組成。它們分別緊固在上軌道盤上,下軌道由下沖上行軌、下沖上行軌和充填軌組成。
         
          如今,片劑已經(jīng)成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運(yùn)方便,質(zhì)量穩(wěn)定的劑型之一,片劑在中國以及其他國家的藥典中都有所收載,均占1/3以上,可見應(yīng)用范圍之廣。
         
          而中藥是我國的瑰寶,在人們保健意識提升,消費(fèi)品屬性增強(qiáng)等的影響下,以片劑形式存在的中藥已經(jīng)成為市場的“寵兒”。
         
          在片劑生產(chǎn)工藝方面,相關(guān)企業(yè)也逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件,比如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備;如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等,很多企業(yè)都在逐漸積累經(jīng)驗(yàn),提高產(chǎn)品質(zhì)量。
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