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中國制藥網 編輯視點】藥品問題為國家所重視,為社會所關注,為人民群眾所關心。而為了督促政府主管部門建立統一的藥品監管體制,著力解決藥品管理領域存在的突出問題,切實保障人民群眾的用藥安全,促進健康中國建設,維護社會和諧穩定,全國人大常委會將在多個省區市開展藥品管理法執法檢查。
(嚴格監察藥品管理執法工作 保障人民群眾用藥安全 圖片來源:百度圖片)
4月11日起,《藥品管理法》的執法檢查站來到了山東,中共中央政治局委員、全國人大常委會副委員長李建國率檢查組開展了為期5天的執法檢查工作。過去的一周,山東省藥品監管可謂是嚴格。筆者了解到,僅在4月10日,山東省食藥監局一天內就曝光了16家藥品經營企業違規公告,均撤銷其GSP認證證書。
山東只是執法檢查的首站,檢查組還將赴往北京、黑龍江、江蘇、安徽、湖南、四川、云南等8個省(市)開展檢查。除此之外,5月底或6月初,檢查組將召開執法檢查組第二次全體會議,研究討論執法檢查報告初稿,并與國務院有關部門交換意見。而6月下旬,全國人大常委會將聽取和審議關于檢查藥品管理法實施情況的報告。
行程之密集,任務之緊迫,檢查之嚴格,這些都足以看出我國對藥品管理領域的重視。《藥品管理法》自1984年頒布實施以來,已走過30多年的歷程。去年開始,我國《藥品管理法》的修訂就已進入關鍵階段。
國家食品藥品監督管理總局法制司司長徐景和就曾坦言,“行業非常關注鼓勵創新的問題,我國的《藥品管理法》在制定之初,存在‘重生產輕研發’的現象,受發展階段的影響以及計劃經濟觀念的束縛,對于研發創新的激勵不夠,因此,我們會采取更多的措施來鼓勵創新。”
除了激勵研發創新外,《藥品管理法》更多的是對監管的嚴格。在這次山東檢查中,李建國就強調,在藥品管理方面,老百姓反映強烈的是假藥、劣藥和藥價虛高問題。對于解決這三個方面的問題,藥品管理法中都有針對性的規定。這些年來不斷整治,但問題卻屢屢出現,至今仍未斷絕,重要原因就是一些藥品生產企業和經銷單位有法不依,一些政府及其部門執法不嚴、違法不究。
另外,在藥品管理中,“人”的作用也同樣重要。執法檢查組成員、全國人大代表高廣生就專門強調了藥師在藥品管理中的重要性。
“藥師是醫生用藥錯誤的把關者,是醫生處方、用藥醫囑的審核者;是處方點評的實施者;是藥事管理相關法律、法規、部門規章的執行者和監管者;是用藥信息的收集和反饋者;是藥品不良反應的監測和報告者;是患者安全、有效、經濟用藥的指導者;是藥品質量的保障者。藥師是醫師臨床藥物治療的合作者、臨床用藥直接參加者。換言之,藥師在人民群眾的合理用藥中發揮著不可替代的作用。”高廣生說。
藥品問題是重大的民生問題和公共安全問題,事關人民群眾的生命安全和社會穩定。不管是激勵創新,還是加大監管力度,還是在藥品管理環節中積極發揮“人”的作用,各方都應在全面了解和評估藥品管理法實施情況的基礎上,嚴格管理,依法必嚴,違法必究。只有這樣才能為人民群眾建造一個良好且安全的藥品管理環境,人們也能對藥品多一份信賴,少一份擔憂。
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