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又一個1類創新藥獲批上市！我國銀屑病治療邁入“國產時代”

2026年02月28日 16:03:54來源：制藥網點擊量：34553

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　　【制藥網行業動態】銀屑病是一種常見的慢性皮膚病，以反復發作的紅斑、鱗屑為主要特征，不僅嚴重影響患者的皮膚外觀，還可能伴發銀屑病關節炎、代謝綜合征等共病，給患者的身心健康和生活質量帶來了沉重負擔。近年來，隨著國內生物醫藥創新實力的不斷提升，銀屑病領域創新藥不斷迎來突破，多款國產新藥相繼獲批，逐步打破進口壟斷。

　　2026年2月13日，國家藥監局傳來重磅消息，三生國健重磅銀屑病創新藥安沐奇塔單抗注射液(商品名：益賽拓)獲得國家藥監局批準上市，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者，該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

　　資料顯示，抗il-17a人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗注射液(商品名：益賽拓®)是三生國健自主研發的1類生物創新藥。相關人士表示，銀屑病治療領域迎來了國產il-17a單抗的一支新生力量，見證了中國生物制劑在中重度斑塊狀銀屑病治療領域內，從依賴進口到國產創新層層突圍。該產品的獲批上市將進一步推動中國抗il-17a治療的發展進程，更讓中國銀屑病患者迎來國產靶向治療新時代。

　　三生國健表示，安沐奇塔單抗實現了給藥方案上的優化升級，將有望為患者帶來更大的治療獲益。同時，該產品獲批上市，將進一步豐富公司自免商業化產品管線，提升公司的市場競爭力，對公司的經營發展具有積極作用。

　　除了三生國健外，2025年12月1日，國家藥監局還發布消息顯示，由信達生物自主研發的創新IL-23p19單克隆抗體—匹康奇拜單抗注射液(商品名：信美悅)也正式獲得獲批上市，用于適合系統性治療的成人中重度斑塊狀銀屑病患者。

　　匹康奇拜單抗注射液的問世，成功打破了該靶點領域既往由進口藥物主導的局面。其核心創新在于，較早在國內銀屑病治療抗體中引入了Fc段改造技術—YTE突變，優化了其藥代動力學特征，實現更長給藥間隔下血藥濃度的穩定維持，為中國銀屑病患者提供了靶向治療新選擇。

　　據相關人士指出，匹康奇拜單抗的核心競爭力源于多方位的創新設計。如其Fc段引入YTE突變，增強了抗體在酸性環境下與FcRn的親和力，使單抗能從溶酶體降解途徑中逃逸，并被回收至細胞表面重新釋放入血，從而有效延長藥物半衰期，提高血藥濃度峰值和體內暴露量，不僅增強了療效，也延長了療效維持時間。

　　此外，2025年4月，康方生物自主研發的愛達羅®獲得國家藥品監督管理局批準上市，適用于中重度斑塊狀銀屑病成人患者的治療。2024年8月，恒瑞醫藥1類新藥夫那奇珠單抗注射液、智翔金泰自主研發的1類新藥賽立奇單抗注射液也獲批上市，為相關銀屑病患者帶來新的治療選擇。

　　這些國產創新藥的密集獲批上市，不僅為中國銀屑病患者提供了更多元、更便捷、更具性價比的治療選擇，更標志著我國在銀屑病領域的跨越。隨著國產創新藥的持續發力，中國銀屑病治療將逐步進入國產靶向新時代。未來，隨著更多藥企加大研發投入，將會有更多兼具療效與性價比的創新藥問世，進一步推動銀屑病治療領域的發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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