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中關村生命科學園創新藥跑出“加速度”，20余款新藥挺近臨床試驗

2026年02月28日 09:20:50來源：制藥網點擊量：36877

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　　如TollB-001片是拓領博泰研發的一款具有全新作用機制的免疫調控小分子藥物，為一款具備靶點選擇性的口服藥物，有望解決當前類風濕關節炎臨床治療中藥效不足、副作用顯著、給藥不便等一些臨床痛點問題，未來有望為類風濕關節炎患者提供更有效、更安全、可及性更高的治療選擇。2025年9月10日，TollB-001片用于類風濕關節炎的2期臨床試驗已順利完成頭例受試者入組給藥。

　　據悉，TollB-001片先后在中、美批準開展臨床，主要針對系統性硬化癥，有望為罕見病患者帶來全新治療方案。資料顯示，系統性硬化癥是一種罕見的自身免疫性疾病，主要影響皮膚和內臟器官的硬化與纖維化。患者常常面臨皮膚緊繃、關節疼痛、呼吸困難等癥狀，系統性硬化癥在全球范圍內受到廣泛關注，中國和美國均被列為罕見病。

　　神濟昌華的1類新藥SNUG01是公司自主研發的以TRIM72為靶點的基因治療藥物。2025年8月，該產品在中國獲批臨床，擬開發治療肌萎縮側索硬化(ALS，俗稱“漸凍癥”)。據悉，此次IND獲批是SNUG01繼2025年3月獲美國FDA臨床試驗許可，6月獲FDA授予孤兒藥資格后，取得的又一重要里程碑，標志著SNUG01進入中美國際多中心臨床試驗(MRCT)開發階段。

　　已完成的SNUG01研究者發起的臨床試驗(IIT)初步驗證了SNUG01的安全和耐受性良好，且在療效指標及生物標志物改善方面呈現出積極信號。與僅針對特定基因突變型ALS的療法不同，SNUG01憑借其多維度神經保護機制，有望覆蓋更廣泛的ALS患者群體。

　　而炎明生物小分子先天免疫激動劑PTT-936是公司自主研發的全新作用機制的小分子先天免疫激動劑，為一款ALPK1小分子激動劑。作為基于全新靶點和機制的小分子激動劑，PTT-936有望解決現有先天免疫激動劑在有效性和安全性方面的問題，為腫瘤患者帶來全新的治療方案。2025年3月，PTT-936口服凍干粉獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。

　　此外，2025年6月質肽生物自主研發的創新性GLP-1/FGF21雙重激動劑-ZT003注射液，正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗批準，其適應癥為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的治療，ZT003即將在國外開展I期臨床試驗。2025年11月該產品在澳洲完成I期臨床試驗的頭例受試者給藥。

　　2025年，生命園22款創新藥挺進臨床試驗，展現出巨大的創新能力。2026年，其創新藥有望持續發力，跑出創新加速度。如2026年2月，生命園內企業諾誠健華傳來喜訊，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)，聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注冊性III期臨床試驗，已順利完成全部患者入組。

　　據悉，除了創新藥研發不斷迎來新進展外，生命園內的創新藥企還正在不斷加速實現從“研發投入”到“盈利產出”的關鍵跨越。如百濟神州2月26日發布業績快報，2025年公司實現頭次年度盈利。2025年公司實現營業總收入達382.05億元，同比增長40.4%，得益于產品收入增長和費用管理推動的經營效率提升，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤達14.22億元。

　　據了解，近年來，生命園所在的昌平區不遺余力提供各項政策支持，從臨床研究到獲批上市，從產業化到產品出海，給予企業全鏈條資金支持。在利好政策的支持下，生命園聚集了眾多高水平研發機構和創新型醫藥企業，搭建起完善的產業生態。22款創新藥挺進臨床試驗是園內企業深耕研發的成果。未來，隨著創新生態持續完善，生命園有望持續跑出創新加速度，誕生更多惠及全球患者的創新藥，為生物醫藥產業高質量發展注入源源不斷的動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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