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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年以來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企在精神/神經(jīng)(CNS)領(lǐng)域的新藥研發(fā)收獲頗豐。多款創(chuàng)新藥物在精神分裂癥、抑郁癥、阿爾茨海默病等方向取得關(guān)鍵進(jìn)展，既有原料藥 / 制劑上市，也有1 類(lèi)新藥臨床獲批，研發(fā)管線(xiàn)正日益豐富。
 

　　近日，康弘藥業(yè)申報(bào)的化學(xué)1類(lèi)新藥KHN707片獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為失眠癥。
 

　　這是一款康弘藥業(yè)自主研發(fā)的口服小分子選擇性食欲素受體(OX2R)拮抗劑，在臨床前研究中針對(duì)多種失眠藥效模型均顯示出促睡眠作用。值得一提的是，康弘藥業(yè)用于治療抑郁癥和產(chǎn)后抑郁癥的1類(lèi)新藥KH607片，及用于治療急性疼痛的1類(lèi)新藥KHN702片的臨床試驗(yàn)也正在穩(wěn)步推進(jìn)。
 

　　2月14日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示，北京天廣實(shí)研制的奧妥珠單抗β注射液正式獲批上市，用于治療抗水通道蛋白4(AQP4)抗體陽(yáng)性的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)成人患者。
 

　　1月19日，麗珠醫(yī)藥宣布，公司注射用布瑞哌唑微球用于治療精神分裂癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，已于近日正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
 

　　1月14日，晶泰科技宣布，其孵化企業(yè)ReviR溪礫科技的創(chuàng)新藥管線(xiàn)RTX-117于近日實(shí)現(xiàn)中美“雙報(bào)雙批”(IND獲批)。RTX-117是國(guó)內(nèi)首款針對(duì)CMT的1類(lèi)創(chuàng)新藥管線(xiàn)，也是ReviR與晶泰科技深度合作、借助AI+機(jī)器人輔助研發(fā)的一系列罕見(jiàn)病藥物管線(xiàn)中首個(gè)進(jìn)入臨床的項(xiàng)目。
 

　　1月8日消息，綠葉制藥宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已正式受理1類(lèi)創(chuàng)新藥若欣林(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，擬用于治療廣泛性焦慮障礙(GAD)。
 

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　　“精神疾病”指一系列精神和行為障礙，主要包括抑郁癥、雙相情感障礙、精神分裂癥、焦慮癥，以及通常在兒童期和青春期開(kāi)始出現(xiàn)的發(fā)育和行為障礙等。近年來(lái)，隨著人口老齡化加速、精神疾病趨向年輕化，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)正持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025Q1~Q3中國(guó)重點(diǎn)省份實(shí)體藥店神經(jīng)系統(tǒng)用藥銷(xiāo)售額近70億元。
 

　　市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容，正不斷吸引國(guó)內(nèi)藥企布局。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2026年以來(lái)，國(guó)內(nèi)CNS領(lǐng)域研發(fā)呈現(xiàn)出基礎(chǔ)研究突破、臨床管線(xiàn)豐富、差異化創(chuàng)新涌現(xiàn)的良好態(tài)勢(shì)正是中國(guó)CNS藥物研發(fā)加速發(fā)展突破的體現(xiàn)。未來(lái)，從長(zhǎng)效制劑解決依從性痛點(diǎn)，到新機(jī)制藥物探索“療效-副作用分離”，再到AI賦能罕見(jiàn)病藥物研發(fā)，中國(guó)藥企將從跟隨創(chuàng)新向源頭創(chuàng)新加速邁進(jìn)，為更多患者提供治療選擇。
 

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