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2026年復星醫藥國際化 BD 持續提速，斯魯利單抗授權Eisai

2026年02月06日 11:40:57來源：制藥網點擊量：37234

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　　根據協議，Eisai將向復宏漢霖支付至多1.55億美元不可退還的首付款與監管里程碑款項。其中，首付款為7500萬美元，于協議訂立后支付；監管里程碑款項至多8001萬美元，將根據產品在日本的相關監管審批進展支付。同時，基于斯魯利單抗注射液在日本的年度凈銷售額達成情況，Eisai還將支付至多2.33億美元的銷售里程碑款項。

　　據悉，斯魯利單抗注射液是復星醫藥自主研發的創新型抗PD-1單抗。目前，這款藥品已在中國境內、歐盟、英國、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、新加坡等多個國家和地區獲批上市。在中國境內，斯魯利單抗注射液獲批的適應癥也已覆蓋聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、食管鱗狀細胞癌以及非鱗狀非小細胞肺癌。

　　此外，該藥品聯合化療新輔助/輔助治療胃癌的注冊申請，已于2025年12月獲中國國家藥品監督管理局受理，并被納入優先審評程序。

　　實際上，近年來，復星醫藥正從仿創結合向 “自研 + BD 雙輪驅動” 的全球化創新藥企加速轉型。而與此同時，其自研創新藥也開始全球權益大額對外授權，目前授權模式、管線價值與國際化程度都在持續升級。

　　如2025年，復星醫藥就已完成了6項對外BD，其中多款產品成功出海。12月9日，復星醫藥發布公告，其控股子公司藥友制藥與輝瑞達成一項重磅許可協議。根據協議，輝瑞將獲得藥友制藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑 YP05002在全球范圍內獨家開發、生產和商業化的權利。為此，輝瑞將支付高達1.5億美元的首付款，并有資格獲得總計高達19.35億美元的里程碑付款。

　　8月，復星醫藥公布，控股子公司復星醫藥產業與Expedition簽訂《許可協議》，將向Expedition授予小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制劑XH-S004在全球(不包括中國境內及港澳地區)范圍的開發、生產及商業化權利。根據協議，Expedition將向復星醫藥產業支付至多1.2億美元不可退還的首付款、開發里程碑付款，以及至多5.25億美元的銷售里程碑款項。

　　2月，復星醫藥控股子公司復宏漢霖與Dr. Reddy’s簽署《許可協議》，授予其在美國及約定的42個歐洲國家內開發、生產及商業化在研產品HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)的權利。協議包括靜脈注射制劑(IV)與皮下注射制劑(SC)兩種劑型。Dr. Reddy’s將向復宏漢霖支付至多13,160萬美元，包括首付款3,300萬美元及里程碑付款。

　　總的來看，復星醫藥已從過去以引進(License-in)為主，轉變為 “以出為主，有進有出” 的平衡模式，目前在授權數量和金額上已收獲頗豐。未來，公司在前沿技術領域的自主研發深度，以及全球BD網絡的運營效率，將助力其在激烈的市場競爭中持續成功。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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