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諾華重磅新藥在華獲批新適應癥，2025年第四季度公司運營符合市場預估

2026年02月05日 09:08:39來源：制藥網點擊量：31077

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　　中軸型脊柱關節炎(axSpA)是一種慢性炎癥性疾病。axSpA疾病譜包括強直性脊柱炎(AS)和放射學陰性中軸型脊柱關節炎。nr-axSpA屬于axSpA的早期階段，且與AS呈現相同的癥狀，包括腰背疼痛、疲勞、晨僵和活動受限等。nr-axSpA的患病率與AS相近，患者中女性患者的比例更高。

　　可善挺作為IL-17A抑制劑，可特異性中和多種來源的IL-17A，抑制其促炎作用，緩解nr-axSpA的癥狀，持續改善病情。研究表明，相較于安慰劑組，該產品抗治療第16周nr-axSpA患者ASAS40應答率高(40.0% vs 28.0%，P<0.05 )，且改善持續至第52周，安全性良好。研究次要終點也顯示出統計學上的顯著改善，包括疼痛、軀體活動度、健康相關生活質量等。對于使用NSAIDs應答不佳的nr-axSpA患者，司庫奇尤單抗能夠顯著且持續改善癥狀和體征，有效控制疾病進展。

　　諾華相關人士表示，可善挺新適應癥的獲批能夠為更多nr-axSpA患者提供有效的治療選擇，有望延緩疾病進展，助力實現規范、全程化管理。未來，諾華將繼續攜手多方合作伙伴，推動創新療法的可及，持續支持風濕免疫領域的規范診療與高質量發展。

　　據悉，此次nr-axSpA適應癥的獲批，是繼可善挺成人和兒童中重度斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和‌化膿性汗腺炎后，在中國獲批的第6個適應癥。

　　作為一家創新藥物公司。諾華不斷推動創新藥研發。近日公司發布了2025年第四季度財報，第四季度公司銷售凈額133.4億美元，預估136.8億美元；核心運營利潤49.3億美元，預估49.3億美元；核心凈利潤38.9億美元，預估38.5億美元；核心每股收益2.03美元，預估2.01美元，符合市場預估。

　　據悉，隨著Entresto及其他老牌暢銷藥受到仿制藥競爭者沖擊，諾華正推出一款治療自身免疫性皮膚病的新藥丸，并即將公布針對心臟病和多發性硬化癥等疾病的實驗性療法關鍵數據。為促進增長，公司也在積極達成交易，2025年九月，諾華同意收購美國生物科技公司Tourmaline Bio，以獲得一種前景廣闊、可降低全身性炎癥(心血管疾病主要誘因)的療法。隨后的十月，該公司達成了十多年來最大規模的收購協議，同意以高達120億美元的價格收購Avidity Biosciences，后者已開發出數種潛在重磅藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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