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20億抗流感藥在國內又迎來一家入局者，2031年或是市場放量窗口

2026年02月04日 15:57:53來源：制藥網點擊量：37162

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　　資料顯示，瑪巴洛沙韋由日本藥企鹽野義開發，2016年羅氏制藥與日本藥企鹽野義達成合作共同開發瑪巴洛沙韋市場。2021年4月29日，羅氏瑪巴洛沙韋片獲得中國國家藥監局批準，商品名為速福達(Xofluza) ，用于治療12周歲及以上急性無并發癥的流感患者，包括存在流感并發癥高風險的患者。

　　據悉，該藥物由于只需服用一次藥，就能在24小時內停止病毒排毒，縮短傳染期并大幅減少流感癥狀持續時間，無論是給藥劑量，還是藥效都優于上一代的“抗流感神藥”奧司他韋，因此瑪巴洛沙韋也被視為新一代“抗流感神藥”。

　　數據顯示，原研藥“速福達”由羅氏引入中國，獲批上市后迅速放量，2025年銷售額同比激增180%，突破20億元大關。羅氏2025年第一季度財報顯示，中國市場銷售額上漲14%，其中瑪巴洛沙韋貢獻顯著。另有數據顯示，2024年(Q1-Q3)瑪巴洛沙韋片在全國醫院的銷售額同比增幅高達406.75%，市場潛力巨大。

　　國產方面，除了上述的普利藥業獲批外，2022年10月，石藥集團歐意藥業的仿制藥“瑪巴洛沙韋片”獲批上市，為國內首仿。2025年1月，鄭州泰豐制藥的瑪巴洛沙韋片獲批并視同通過一致性評價。截至目前，除了已獲批的4家企業(含原研)外，還有眾多藥企正在排隊等待。數據顯示，目前還有6家企業正在進行仿制申報，4家企業已經完成了BE(生物等效性)試驗，待申報，這些企業包括江蘇德源藥業、九洲生物、重慶萊美藥業等，市場競爭的激烈程度可見一斑。

　　此外，有數據統計，在全球范圍內涉及瑪巴洛沙韋片的臨床試驗有70項，其中針對流感病毒感染適應癥到達臨床三期的有37項，針對乙型流感病毒感染適應癥到達臨床三期的有35項，涉及甲型流感適應癥到達臨床三期的有30項。

　　不過有人士指出，國產仿制藥的商業化之路也并非坦途。瑪巴洛沙韋在中國的核心化合物專利由鹽野義持有，有效期至2031年。據悉，2022年石藥集團的首仿產品獲批僅一周后，羅氏便發布聲明稱已提起專利鏈接訴訟。據業內預計，瑪巴洛沙韋片真正的市場放量窗口或將在2031年專利到期前后開啟。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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