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十年破壁！中國抗癌藥物研發實現跨越式發展，在多領域取得突破

2026年02月04日 12:04:05來源：制藥網點擊量：43873

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　　【制藥網市場分析】過去十年，是中國醫藥產業轉型升級的黃金十年，更是抗癌藥物研發跨越的關鍵十年。如今，一批本土藥企強勢崛起，在靶向治療、免疫治療、細胞治療等多個領域持續突破，為抗腫瘤領域添磚加瓦。

　　如百濟神州用實力實現了中國原研抗癌新藥出海的突破。2019年，其自主研發的BTK抑制劑澤布替尼獲得美國FDA突破性療法認定，實現中國原研抗癌藥登陸美國市場。這款藥物的底氣，源于其優異的臨床療效——在頭對頭臨床試驗中擊敗國際競品。2022年，澤布替尼“頭對頭”勝強了生/艾伯維的伊布替尼，并在2023年成為國產頭個“十億美元分子”，2024年其全球銷售額更是達26億美元。澤布替尼開啟中國本土新藥與國外重磅藥物的頭對頭臨床試驗，澤布替尼之后，頭對頭臨床研究在國內進入加速期。

　　與此同時，百濟神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗也穩步推進全球化布局，于2023年成功獲批進入歐盟市場，可用于多個癌種的治療，進一步擴大了中國原研藥的全球影響力。

　　恒瑞醫藥則走出了一條從仿制藥到創新藥的成功轉型之路。近年來，恒瑞醫藥敏銳洞察行業趨勢，果斷加大研發投入，全力布局創新藥研發，2024年，其研發投入超120億元，當前公司累計研發投入超500億元，近三年每年研發投入占營收比重超過25%，并構建多個領域的創新管線。其中，PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗成為轉型路上的重要成果，該藥于2020年銷售額接近50億元，在多個高發癌種領域保持地位，為國內患者提供了高效、可及的治療選擇，也印證了本土藥企創新轉型的堅實成效。

　　在激烈的市場競爭中，信達生物與傳奇生物走出了差異化突圍之路。其中，信達生物的信迪利單抗是國內獲批的PD-1藥物，2018年12月，信迪利單抗在中國獲批治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，而后在2021年，信迪利單抗先后獲批治療非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、肝癌。 2022年6月，信迪利單抗再次先后獲批治療食管癌和胃癌。自藥品獲批上市后，信達生物便開始積極推動信迪利單抗進入國家醫保目錄。如今，信迪利單抗獲批的其中七項適應癥納入國家醫保目錄，大幅降低了年治療費用。

　　而傳奇生物則通過國際化合作實現突圍，其與強生合作研發的CAR-T療法西達基奧侖賽，在頭對頭試驗中擊敗競品，2024年其全球銷售額接近十億美元，彰顯了中國在細胞治療領域的創新實力。

　　康方生物則在雙抗領域勇于挑戰。康方生物聚焦雙抗藥物研發，其自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西取得了巨大突破——在III期頭對頭臨床試驗中，單藥擊敗Keytruda。該藥物于2024年頭次獲批上市，已在涉及40,000余例患者的數十項臨床研究及真實世界應用中展現了突破性臨床價值。目前，康方生物正與合作伙伴Summit加速推進該藥的全球臨床開發，并通過多元化方式整合全球資源，以擴大其優勢。

　　十年耕耘，碩果累累。過去十年，中國抗癌藥物研發的跨越式發展，離不開國家政策的大力扶持、藥企的持續創新以及科研工作者的不懈努力。本土藥企用一個個創新成果，為抗腫瘤領域提供了新的治療選擇。未來，隨著研發投入的持續加大、創新能力的不斷提升，中國抗癌藥物研發有望迎來更輝煌的發展，為全球腫瘤患者帶來更多希望與福音。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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