【制藥網 企業新聞】近日,片仔癀公告稱,公司PZH2113膠囊Ⅰ期臨床試驗已完成頭例受試者入組,正式進入Ⅰ期臨床試驗。該藥物為公司自主研發的化學藥品1類創新藥,用于治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤。
此次臨床試驗采用開放、非隨機、多中心的研究設計,分為兩部分。截至公告日,國內外暫無相同適應癥的同靶點藥品獲批上市。
據了解,片仔癀近年來一直在通過加大研發、開展臨床研究、開發新品等方式加速中藥創新。除了PZH2113膠囊,近半年來公司研發管線頻頻突破,中藥新藥溫膽片、溫肺定喘顆粒以及化藥新藥PZH2108片均有臨床進展披露。
如2025年10月,片仔癀公告稱,公司研發的1.1類中藥創新藥溫膽片已完成Ⅲ期臨床試驗頭例受試者入組,正式進入Ⅲ期臨床試驗。溫膽片適應癥為輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內擾證)。
2025年11月,片仔癀公告研發的化學藥品1類創新藥PZH2108片完成“一項在腫瘤患者中評價PZH2108片的安全性、耐受性、初步臨床有效性、藥代動力學及藥效學特征的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱa期臨床研究”首例受試者入組,正式進入Ⅱa期臨床試驗。
2026年1月13日消息,片仔癀開展的“溫肺定喘顆粒治療慢性阻塞性肺疾病穩定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索、多中心Ⅱ期臨床試驗”完成首例受試者入組,正式進入Ⅱ期臨床研究。該藥物為中藥1.1類新藥,適應癥為慢性阻塞性肺疾病穩定期(肺腎氣虛兼痰瘀阻肺證)。
除了加速創新外,近年來圍繞片仔癀,在保肝護肝、慢性炎癥、皮膚健康及腫瘤防治等領域的研究也正持續豐富。此前,香港中文大學于君教授團隊的一項研究,在動物實驗中證明了片仔癀可能是預防和治療脂肪肝炎的有效藥物。另外圍繞流感,一項來自暨南大學的研究發現,片仔癀對情志內熱誘導的流感病毒易感有良好的改善作用。
值得一提的是,今年1月27日,片仔癀在核心伙伴戰略峰會上,還就主產品全年工作重點作出部署,涵蓋渠道向終端深度轉向、境內到境外市場深度拓展、南北方市場差異化布局、全鏈條追溯規范市場秩序、數字化賦能營銷管理、品牌與科研雙向賦能主產品的認知等。
其中,公司指出,將堅持深化終端市場開拓與消費認知培育,持續拓展新的消費人群,推動產品真正進入日常使用場景,為市場增長注入新動力。同時,還將積極推動片仔癀海內外一體化、線上線下全域品牌傳播與市場拓展相結合的品牌建設工程,加速推動品牌國際化、年輕化。
對此,業內認為,未來以主產品為核心,通過系統性布局,片仔癀將加速構建起覆蓋研發、生產、銷售與服務的全鏈條價值生態,持續提升品牌影響力和市場競爭力,并開啟高質量發展新篇章。
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