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小核酸藥物市場加速擴容，國內又一藥企重磅產品臨床獲受理

2026年01月22日 09:44:50來源：制藥網點擊量：38442

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　　【制藥網行業動態】小核酸藥物作為具有高度特異性的寡核苷酸分子，可準確靶向并沉默相關致病基因，通過調控基因表達，治療疾病。相比小分子藥，具有用藥頻次低、靶點豐富等優勢。據悉，近年來很多藥企積極加強小核酸藥物領域的布局，并迎來新突破。

　　如陽光諾和1月21日公告，在研小核酸藥物ABA001獲國家藥監局臨床試驗受理，擬申報適應癥為高血壓，標志著陽光諾和在小核酸藥物領域邁出關鍵一步。

　　ABA001屬化藥1類創新藥，擬用于原發性高血壓治療，有望實現季度甚至半年給藥一次，顯著優于現有日服藥物。資料顯示，該產品采用GalNAc共價偶聯技術，將siRNA精準導入肝細胞，特異性降解AGT mRNA，從而“關閉”RAAS系統升壓開關；非臨床數據顯示，單次皮下注射即可在動物模型產生快速、持續降壓效果，且安全性良好。

　　國內研發管線的快速擴容，構筑起產業發展的堅實基礎。數據顯示，近年來，小核酸藥物的研管線也在加速增長，截至2025年10月，中國小核酸藥物研發管線超過120種，其中一大批處于臨床申請/臨床1期階段，占全球近500種研發管線的24%左右。

　　再如瑞博生物作為國內專注小核酸藥物的企業，已有7款自研產品進入臨床，建立三大核心技術平臺：RiboGalSTAR™(肝靶向)、RiboPepSTAR™(肝外靶向)和RiboOncoSTAR™(腫瘤)，實現研發流程模塊化與可擴展化。其核心產品RBD4059是全球進展快的靶向FXI的siRNA藥物，具有長效抗凝與低出血風險優勢，正推進全球同步開發。

　　信達生物在小核酸領域的布局思路也日漸清晰起來。如2025年11月10日，其宣布了自圣因生物引進的siRNA藥物IBI3016的頭次人體臨床Ⅰ期研究的主要結果，該結果在2025年美國心臟協會(AHA)科學會議數字化壁報專場展示。IBI3016表現出初步的降血壓效果和較好的安全性。

　　此外，國內包括恒瑞醫藥、君實生物等藥企均紛紛進入小核酸領域，形成梯隊化發展格局。而放眼全球，小核酸藥物市場正逐步進入商業化兌現期。有數據預測，到2033年，市場規模將增長至467億美元。根據相關數據統計，2025年全球小核酸領域發生23起代表性BD交易，潛在總金額超364.73億美元，較2023年增長逾300%，反映MNC對該賽道的高度渴求。如諾華是其中活躍的企業之一，構建起覆蓋RNAi、ASO等多種技術類型的完整布局。

　　隨著企業的加碼布局，小核酸藥物正開啟新紀元。國內藥企憑借扎實的研發積累與靈活的布局策略，有望在全球賽道中占據重要地位。未來，隨著更多產品進入臨床后期及商業化階段，小核酸藥物將為患者帶來更優的治療方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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