【制藥網 行業動態】近年來國家醫保局通過每年一次常態化的醫保談判手段,大大提升創新藥品納入醫保的速度。數據顯示,2025年1月1日至6月30日期間批準的可以申請納入《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》的43款新藥中有30款通過談判成功進入國家醫保目錄。
如復星醫藥自主研發的1.1類創新藥蘆沃美替尼于2025年5月正式獲批上市,然而獲批半年后就能通過醫保覆蓋惠及患者,顯示出國家醫保對于支持突破性創新療法的積極導向。
資料顯示,蘆沃美替尼是一款MEK1/2抑制劑,適應于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥及組織細胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有癥狀、不可手術的叢狀神經纖維瘤的Ⅰ型神經纖維瘤病兒童及青少年患者。業內表示,罕見病因“求醫難”、“藥物少”等原因,通常會讓患者及家庭承受巨大的治療負擔,容易出現因病致貧、因病返貧的情況。蘆沃美替尼納入醫保后,患者自付比例大幅下降。據悉,蘆沃美替尼此次降價幅度接近70%,大大提升了用藥可及性與長期依從性。
除了對罕見病的覆蓋外,國家醫保對一些已經有相對較多治療藥物的乳腺癌、肺癌等大病種,當有革新性或者創新的治療手段出現后,也能及時納入保障范圍,如伊那利塞片、注射用瑞康曲妥珠單抗、枸櫞酸戈來雷塞片等2025年獲批的創新藥都出現在國家醫保目錄之中。
其中Roche Pharma (Schweiz) AG的1類創新藥伊那利塞片(商品名:伊赫萊)于2025年3月獲批上市,該藥品聯合哌柏西利和氟維司群,適用于內分泌治療耐藥(包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發)、PIK3CA 突變、激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。
蘇州盛迪亞自主研發的1類創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗,于2025年5月獲國家藥品監督管理局批準上市,獲批適應癥為治療晚期人表皮生長因子受體2(HER2)突變非小細胞肺癌。
艾力斯的艾瑞凱®(KRAS G12C抑制劑,枸櫞酸戈來雷塞片)于2025年5月獲得國家藥監局批準上市,用于至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
從2025年醫保目錄調整可見,我國醫保已形成“真支持創新、支持真創新”的鮮明導向。醫保談判不僅通過合理降價提升用藥可及性,更通過政策引導推動藥企聚焦源頭創新,形成“上市-準入-可及”的良性循環。
隨著醫保政策的持續優化,從罕見病到高發腫瘤,從國產新藥到進口創新藥,越來越多療效確切的藥物有望被納入保障范圍。這不僅是醫?;?ldquo;騰籠換鳥”的升級實踐,更是以人民健康為中心的生動詮釋。未來,在醫保與產業的雙向賦能下,將有更多創新藥加速落地,為百姓健康筑起更堅實的保障防線。
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