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        超12億美元,國產三抗新藥“出海”!

        2026年01月05日 09:42:10來源:制藥網點擊量:41736

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          【制藥網 企業新聞】近日,蘇州澤璟生物制藥宣布與艾伯維達成全球開發及商業化戰略合作與許可選擇權協議。根據協議,艾伯維獲得ZG006(Alveltamig)在大中華區(包含中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區)以外地區獨家開發與商業化權利,而澤璟將保留在大中華區ZG006的開發與商業化(獨家)權利,并有望獲得高達12.35億美元(折合人民幣86.37億元)的授權收入。
         
          公開資料顯示,ZG006為澤璟制藥核心資產之一,為靶向DLL3的三特異性抗體,具有best in class潛力。目前正處于治療小細胞肺癌(臨床Ⅲ期)及其他DLL3表達惡性腫瘤的臨床開發后期階段。此外,該藥還已獲得FDA和NMPA的臨床試驗批準,被NMPA藥品審評中心認定為復發或進展性晚期小細胞肺癌(SCLC)及DLL3陽性神經內分泌癌(NEC)的突破性療法,并獲FDA授予治療NEC的孤兒藥資格認定。
         
          此次合作,預計將進一步提升澤璟制藥的創新形象和國際影響力。而對于艾伯維來說,則將進一步拓展其TCE三抗產品管線。據悉,三特異性抗體及多特異性抗體由于可以同時作用于多個靶點,通過多種機制協同作用,提供更深入、更持久的治療效果,近年來正受到越來越多藥企追崇。
         
          此次與澤璟制藥的合作,其實已是艾伯維在2025年第三次通過BD收購獲得TCE三抗資產。2025年7月,艾伯維斥資7億美元預付款,引進IGI Therapeutics SA(IGI)公司的三特異性抗體新藥ISB 2001,在北美、歐洲、日本和大中華區開發、制造和商業化的獨家權利。根據協議,IGI將獲得7億美元的預付款,并有資格獲得高達12.25億美元的開發、監管和商業里程碑付款,以及分層的兩位數凈銷售額特許權使用費。
         
          據了解,ISB 2001是一款靶向CD38、BCMA和CD3的三特異性抗體,目前處于治療復發/難治性多發性骨髓瘤1期臨床開發階段,已獲得FDA授予的孤兒藥資格認定和快速通道資格。
         
          2025年2月,艾伯維與XilioTherapeutics宣布達成一項合作及選擇性許可協議,雙方將利用Xilio的專有技術,共同開發新型腫瘤激活、基于抗體的免疫療法,其中包括掩蔽型T細胞接合器。
         
          根據協議條款,Xilio將獲得總計5200萬美元的預付款,并有資格獲得高約21億美元的里程碑付款等款項。艾伯維將被授予針對初始項目探索和開發掩蔽型細胞接合器分子的獨家選擇權;以及(ii)探索和開發掩蔽型抗體免疫療法項目的獨家許可。
         
          總的來說,艾伯維在2025年的BD活動清晰指向了TCE三抗這一前沿賽道。其旨在通過外部合作快速獲取下一代療法,以鞏固在核心治療領域的長期競爭力,并進一步拓展市場增長力。
         
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