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吉利德在HIV領域又迎來新突破，創新壁壘正進一步鞏固！

2025年12月23日 10:42:52來源：制藥網點擊量：31431

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　　【制藥網企業新聞】艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的高病死率惡性傳染病，現已成為全球公共衛生領域的重大挑戰，面臨著龐大的患者群體與持續的治療需求。值得注意的是，這一持續增長的市場態勢，一直推動著眾多藥企在該領域布局。目前，在抗艾滋病藥物已形成多類別、多靶點的治療體系下，不少藥企還在積極尋求新突破。

　　近日，吉利德宣布其在研HIV單片復方制劑比克替拉韋+來那帕韋(BIC/LEN)在ARTISTRY-2 III期臨床試驗中達到主要終點。數據顯示，BIC/LEN在療效上與公司目前的核心產品必妥維(Biktarvy)相比，達到了統計學上的非劣效標準。

　　BIC/LEN是由比克替拉韋(Bictegravir)與來那帕韋(Lenacapavir)組成的雙藥復方制劑。其中，比克替拉韋是一種已被全球指南推薦的整合酶鏈轉移抑制劑，具有高耐藥屏障，通過抑制病毒整合酶阻斷HIV復制。來那帕韋是一種衣殼抑制劑，已應用于吉利德的長效抗艾滋病藥物Sunlenca及半年一次的暴露前預防(PrEP)藥物Yeztugo中。

　　據了解，除了BIC/LEN在ARTISTRY-2 III期臨床試驗中達到主要終點，2025年吉利德在 HIV 領域以長效預防 + 雙藥簡化治療雙線突破為核心，還取得了眾多新突破，包括現有核心產品持續擴容，全球化與可及性策略同步深化等。

　　如7月，美國FDA已正式批準吉利德研制的Yeztugo®(lenacapavir)，這是一種用于暴露前預防(PrEP)的HIV-1衣殼抑制劑，適用于體重至少35公斤的成人及青少年，用以降低通過性接觸感染HIV的風險。而在8個工作日后，這一創新藥物還在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區獲批，實現“全球同步”準入。

　　4月3日，吉利德宣布，HIV治療藥物必妥維®(比克恩丙諾片，英文商品名Biktarvy®)日前獲得國家藥品監督管理局批準，刪除了中國說明書適應癥中對恩曲他濱耐藥人群的用藥限制，補充了孕婦及哺乳期婦女用藥中妊娠女性的臨床數據。

　　1月2日，吉利德的Sunlenca®(Lenacapavir，來那帕韋鈉注射液及片劑)在中國正式獲批上市。Sunlenca®(Lenacapavir)是一種創新的HIV-1衣殼抑制劑，其通過抑制HIV病毒復制的關鍵步驟——逆轉錄過程和阻礙病毒DNA合成來發揮作用。

　　總的來說，當前艾滋病新藥研發在治療簡化與長效化、預防方式革新、以及向“治愈”目標邁進的基礎研究三大方向正不斷取得顯著突破。未來，隨著吉利德等藥企藥物的不斷迭代和和普及，將不斷提升HIV患者的存活率和生活質量，并推動HIV治療藥物市場的持續增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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