【制藥網 市場分析】隨著全球人口老齡化不斷加劇,阿爾茨海默病(AD)也在不斷攀升,有數據預測,到2050年,AD患者有可能會增加到1.3億,呈現出每20年翻倍的增長趨勢,因此加強該藥物領域的布局迫在眉睫。據悉,當前,各大藥企正在持續加碼AD藥物研發。
以賽諾菲為例,公司2025年在AD領域已有兩次關鍵布局,如今年5月,賽諾菲以4.7億美元收購了Vigil Neuroscience公司,核心資產是靶向TREM2的口服小分子激動劑VG-3927,該藥物擬用于治療AD等神經退行性疾病。
資料顯示,VG-3927是一種靶向骨髓細胞表達觸發受體2(TREM2)的可每日1次給藥的口服小分子激動劑,即將開展針對阿爾茨海默病的II期臨床試驗。I期VG3927-02.101研究結果顯示,受試者腦脊液中的可溶性TREM2水平穩健且呈劑量依賴性降低,降幅最高達50%。
12月15日,賽諾菲又與韓國生物技術公司ADEL達成一項全球獨家許可協議,共同開發一款處于臨床研究早期階段的AD一線抗體療法ADEL-Y01,該協議總潛在價值高達10.4億美元。
資料顯示,Adel-Y01是一種人源化單克隆抗體,能選擇性靶向Lysine-280位點乙酰化的tau蛋白。Adel指出,與針對總tau蛋白的療法不同,Adel-Y01特異性抑制毒性tau蛋白的聚集和傳播——這是阿爾茨海默病病理的關鍵驅動因素——同時保留正常微管相關tau蛋白的功能。Adel利用其專有的神經疾病研發平臺,主導了Adel-Y01的發現和臨床前開發。目前,Adel-Y01正在美國食品藥品監督管理局批準的研究性新藥申請下,進行全球1期臨床試驗。
AD作為一種常見的退行性神經疾病,其發病率隨年齡增長而顯著上升。隨著老齡化的加劇,AD藥物市場空間廣闊。有報告顯示,2025年,全球AD藥物銷售額為86.7億美元,預計到2034年,該藥物銷售額有望達到140.6億美元。
面對巨大的未滿足臨床需求與市場潛力,全球制藥頭部均在搶灘這一市場。據悉,除了賽諾菲外,艾伯維曾于2024年12月以14億美元收購Aliada Therapeutics公司,獲得其處于I期臨床的抗焦谷氨酸淀粉樣蛋白-β療法ALIA-1758。資料顯示,ALIA-1758是一款采用創新遞送技術,通過TfR將靶向焦谷氨酸化淀粉樣蛋白(3pE-Aβ)抗體運輸穿越BBB的在研AD療法,該療法旨在實現降解和清除淀粉樣蛋白斑塊。目前,該療法正處于1期臨床試驗階段,以評估其在健康受試者中的安全性和耐受性。在國內市場,頭部藥企也在積極引進AD藥物,如復星醫藥2025年12月15日宣布擬出資約14.12億元控股收購綠谷醫藥,將獲得其用于治療輕度至中度阿爾茨海默病核心藥品甘露特鈉膠囊。
AD藥物研發曾被視為“研發黑洞”,高失敗率讓許多企業望而卻步。但如今,隨著靶點機制研究的深化、遞送技術的突破以及臨床研究的精準化,賽道或迎來轉機。賽諾菲等頭部的布局不僅是商業戰略的選擇,更承載著攻克頑疾的社會責任。在這場與時間的賽跑中,每一次研發突破都意味著為千萬患者家庭帶來希望,而藥企、科研機構與政策層面的協同發力,有望推動AD治療邁向新的紀元。
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