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又一個(gè)重磅產(chǎn)品獲批上市！這家跨國(guó)藥企“中國(guó)速度”再提速

2025年12月11日 15:39:10來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：35312

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】中國(guó)是賽諾菲布局的大型市場(chǎng)之一，公司長(zhǎng)期看好中國(guó)市場(chǎng)前景，公司表示將持續(xù)深耕中國(guó)，通過深化本土布局、加碼創(chuàng)新投入，在中國(guó)共享時(shí)代機(jī)遇、共創(chuàng)生命奇跡。近年來，賽諾菲持續(xù)以“中國(guó)速度”將創(chuàng)新藥帶到患者身邊。根據(jù)梳理，2025年以來，賽諾菲有多個(gè)創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市。

　　如12月10日，賽諾菲宣布公司RNAi療法芬妥司蘭獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規(guī)預(yù)防治療，以防止出血或降低出血發(fā)作頻率：①存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏，F(xiàn)VIII<1%)或②存在或不存在凝血因子IX抑制物抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏，F(xiàn)IX<1%)患者。

　　據(jù)悉，芬妥司蘭是由 Alnylam Pharmaceuticals 自主研發(fā)的 RNAi 療法，其作用靶點(diǎn)為抗凝血酶 III(AT III)。2014 年 1 月，賽諾菲斥資 7 億美元購(gòu)入 Alnylam Pharmaceuticals 12% 的股份，一舉斬獲涵蓋芬妥司蘭在內(nèi)的 4 款 RNAi 療法的相關(guān)權(quán)益。但截至目前，賽諾菲僅保有芬妥司蘭與 Revusiran 兩款藥物的權(quán)益。

　　11月5日，賽諾菲(Sanofi)宣布其創(chuàng)新藥物注射用卡拉西珠單抗(商品名：可倍力®)正式獲得NMPA批準(zhǔn)，用于與血漿置換和免疫抑制療法聯(lián)合治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP，也稱為免疫介導(dǎo)的血栓性血小板減少性紫癜[iTTP])的成人和12歲及以上體重至少40kg的青少年患者。

　　資料顯示，卡拉西珠單抗是一種靶向血管性血友病因子(vWF)的納米抗體藥物，通過阻斷vWF與血小板的結(jié)合，從而抑制自發(fā)性血小板黏附，預(yù)防微血栓形成。相較于傳統(tǒng)抗體，納米抗體具有分子量小、穩(wěn)定性及親和力高、能夠結(jié)合和阻斷具有挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)等優(yōu)勢(shì)。該藥物獲批標(biāo)志著中國(guó)在罕見病治療領(lǐng)域迎來了新的突破。

　　9月，賽諾菲宣布，旗下CD3單抗替利珠單抗注射液(商品名：特瑞可)在中國(guó)獲批上市，適用于成人和8歲及以上兒童1型糖尿病2期患者，以延緩3期1型糖尿病發(fā)病。

　　據(jù)悉，替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上實(shí)現(xiàn)對(duì)胰島β細(xì)胞的保護(hù)。根據(jù)賽諾菲公開資料，以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰島素注射為例，3年累計(jì)高達(dá)4380次，替利珠單抗延緩發(fā)病近3年，可延緩進(jìn)入長(zhǎng)期胰島素的治療階段。

　　1月，賽諾菲宣布，旗下抗CD38單抗賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　今年，賽諾菲多款創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批，不僅是其“中國(guó)速度”的生動(dòng)注腳，更彰顯了其“深化本土布局、加碼創(chuàng)新投入”的堅(jiān)定決心。據(jù)悉，作為較早進(jìn)入中國(guó)的跨國(guó)公司之一，賽諾菲持續(xù)推動(dòng)從“中國(guó)制造”到“中國(guó)智造”的高質(zhì)量躍升，在40多年間，其為中國(guó)市場(chǎng)帶來了60多種創(chuàng)新藥物和疫苗。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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