資訊中心

　　【制藥網 行業動態】隨著肥胖人口的增加，減重藥物市場需求巨大，數據顯示，2025年我國18歲以上超重及肥胖人口或達到2.65億人，預計2025年減肥藥合規市場有望超過120億元。近日，在減重藥物領域，又迎來一好消息。
 

　　10月13日，石藥集團發布公告稱，其附屬公司石藥百克開發的依達格魯肽α注射液的新藥上市申請已獲藥監局受理。該產品按照治療用生物制品1類新藥申報，其適應證為在控制飲食和增加運動的基礎上，用于超重或肥胖成人的長期體重管理。
 

　　資料顯示，依達格魯肽α注射液(TG103)是一款重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。該產品是石藥集團自主研發的創新藥，也是公司內部較早期的GLP-1類藥物，這一新藥上市申請主要基于一項關鍵Ⅲ期臨床試驗，其入組患者為肥胖或伴有至少一項體重相關合并癥的超重成人患者。目前，該產品在2型糖尿病患者中開展的兩項Ⅲ期臨床試驗正在積極推進中。
 

　　除了依達格魯肽α注射液，石藥集團還布局了半衰期更長的GLP-1類藥物，即每月給藥一次的司美格魯肽長效注射液SYH9017。2024年12月，該藥減重適應證在中國獲批臨床。2025年8月，石藥集團宣布其司美格魯肽生物類似藥已提交上市申請。
 

　　資料顯示，司美格魯肽(Semaglutide)原研藥由諾和諾德開發，屬于GLP-1受體激動劑，通過延緩胃排空、抑制食欲和調節血糖發揮作用。2021年，諾和諾德的司美格魯肽(商品名：Wegovy)獲FDA批準用于減重適應癥，備受市場關注。
 

　　據了解，在國內減肥藥賽道，還有眾多藥企布局，且有多款創新藥已處于研發后期，有望以較快的速度進入商業化階段。如今年9月，恒瑞醫藥也發布公告稱，其自主研發的1類創新藥HRS9531注射液的上市許可申請獲正式受理。該藥是一款靶向胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIP)的雙重激動劑，擬用于在控制飲食和增加運動基礎上，對初始體重指數(BMI)≥28 kg/m²(肥胖)、或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥(如高血糖、高血壓、血脂異常等)的成人患者進行長期體重管理。銀諾醫藥自主研發的創新藥依蘇帕格魯肽α注射液用于治療肥胖和超重的適應證正進行IIb/Ⅲ期臨床試驗，預計2026年四季度完成。
 

　　我國減重藥物市場正處于快速發展階段，藥企的積極布局不僅將為肥胖人群帶來更多治療選擇，也將推動行業進一步發展壯大。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。