超碰日日夜夜,国产极品美女到高潮,无码日韩精品一区二区三区免费

一周內68個藥品過評！魯南制藥重磅首仿藥獲批，搶占市場先機

2025年09月26日 16:52:13來源：制藥網點擊量：40177

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　本品為國內頭家獲批上市，用于成年人和青少年(12歲及以上)蕁麻疹的對癥治療。資料顯示，比拉斯汀是第二代非鎮靜型長效組胺拮抗劑，具有選擇性外周H1受體拮抗劑親和力，對毒蕈堿受體無親和力，無鎮靜作用、無心臟毒性、不與細胞色素P450酶底物相互作用，具有速效、長效和強效的特點。口崩片可在口腔內迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，對口腔黏膜無刺激性，常用于吞咽困難或不配合服藥的患者。

　　原研產品由西班牙FAES制藥開發，早于2010年8月獲準在歐盟上市銷售，2023年6月，美納里尼申請的比拉斯汀片在國內獲批上市。2023年比拉斯汀口崩片銷售額約6131萬美元，銷量約2億片。

　　在藥品布局方面，目前針對比拉斯汀口崩片，四川科倫藥業、山東朗諾制藥等多家藥企已提交了3類新注冊仿制申請，均在審評審批中。這表明該劑型國內市場潛力已引起業內關注，競爭態勢正在形成。

　　據了解，魯南制藥(含子公司)在藥品領域持續發力，截至目前，獲批并過評的藥品品種數量超 100 款！其中，頭家過評品種達 16 款。此外，在生物等效性(BE)試驗申報方面，魯南制藥也在穩步推進。酒石酸托特羅定片、阿昔莫司膠囊、鹽酸沙丙蝶呤片等 8 款品種的申報BE試驗已順利完成。本次公司的比拉斯汀口崩片獲批上市將為臨床用藥提供新選擇。

　　根據數據統計，9月15日~9月21日期間，共68個品種通過/視同通過一致性評價。其中通過一致性評價的產品有12個，包括植恩生物的甲磺司特顆粒、青海制藥的鹽酸納洛酮注射液、正方制藥的鹽酸吡格列酮片、正大清江的頭孢克肟片、信誼制藥的尼可地爾片等；

　　視同通過一致性評價的品種有56個，包括潤邦藥業的他達拉非片、恩華藥業的鹽酸他噴他多片、力成藥業的異丙托溴銨霧化吸入溶液、開曼藥業的枸椽酸西地那非片等。其中枸櫞酸西地那非片用于 ED，由美國輝瑞公司研制開發，截至目前，枸櫞酸西地那非片在國內共有20多家企業獲得藥品注冊證書。

　　從此次一周 68 個品種過評的成果來看，國內仿制藥一致性評價工作已進入常態化推進階段，這不僅是國家藥品監管部門推動藥品質量升級的重要舉措，也為國內藥企提供了展現研發與生產實力的舞臺。通過一致性評價的藥品，意味著其在質量、安全性和療效上與原研藥等效，能夠實現 “仿制藥替代原研藥” 的目標，這不僅可以降低患者用藥成本，減輕醫療負擔，還能提升國內藥品的國際競爭力，推動我國從 “制藥大國” 向 “制藥強國” 邁進。?

　　對于藥企而言，一致性評價已成為衡量企業核心競爭力的重要指標。能夠在激烈的競爭中率先實現藥品過評，尤其是 “首仿 + 頭家過評”，不僅可以搶占市場先機，還能樹立企業在細分領域的品牌優勢。從魯南制藥的案例來看，企業通過持續深耕仿制藥研發，不斷積累頭家過評品種，已在抗過敏、心血管、代謝等多個領域形成差異化競爭優勢。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：第11批集采新政來襲：25個原研藥品種占30%報量，中選率可期

下一篇：面對新的制藥業關稅政策，羅氏、諾華等跨國藥企這樣回應

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。