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　　【制藥網 行業動態】9月26日，資本市場出現明顯波動。創新藥指數開盤即走低，恒生生物科技ETF、創新藥ETF等截至午間收盤均跌超1%。華海藥業、翰宇藥業、百濟神州等個股均下跌。
 

　　那么，對于此政策，國內藥企將會受到哪些影響呢？目前，已有多家國內藥企在互動平臺上作出了相關的回應。
 

　　其中，億帆醫藥方面表示，公司創新藥F-627對美銷售此前是在美國進行CMO生產，在德國進行包裝和發貨。近期公司一直關注美國關稅政策，并不斷優化F-627的供應鏈及成本方案，已提前啟動將該藥品直接在美國本土進行質量放行和發貨，若關稅持續執行且合作方提出分攤增加關稅的訴求，預計F-627最快明年起可實現從美國本土發貨，該政策對該藥品在美銷售沒有重大實質影響。
 

　　華海藥業對多家媒體表示，目前不受影響，公司在美銷售的制劑產品為仿制藥。筆者注意到，華海藥業的在研產品在美陸續獲得進展。就在不久前的9月17日晚間，華海藥業公告稱，公司下屬子公司華奧泰獲得美國FDA批準，在美國開展注射用HB0043I期臨床試驗。該藥品適應癥為化膿性汗腺炎。HB0043為全球首款靶向IL-17A與IL-36R的雙抗藥物，展現出廣泛的應用潛力和同類首創優勢。此外，9月初，華海藥業公告，子公司浙江華海建誠藥業有限公司于2025年7月14日至2025年7月18日接受了FDA的現場批準前檢查，檢查范圍涵蓋工廠整體質量管理體系及原料藥加巴噴丁。近日，公司通過查詢FDA網站的OII辦公室數據庫獲悉，華海建誠生產基地符合美國藥品CGMP(現行藥品生產質量管理規范)要求，通過了本次批準前檢查。
 

　　海正藥業方面對媒體表示，目前業務沒影響，現階段公司在美僅有仿制藥在售。據了解，海正藥業在美主要為仿制藥制劑銷售平臺。2024年7月，海正藥業的美國子公司Hisun USA與仙琚制藥簽署了合作協議，負責仙琚制藥旗下潑尼松龍片在美國的注冊和銷售。同年11月，海正藥業在網站宣布，公司在美國市場獲得16個ANDA批文，在售產品中，克拉屈濱注射液10mg/10mL和鹽酸柔紅霉素注射液20mg/4mL占據美國市場頭位。
 

　　科倫藥業也表示，公司也不受影響。今年4月份，科倫藥業曾對媒體表示，科倫藥業的制劑和原料藥有出口業務，但是沒有出口到美國的業務。另外，科倫藥業控股子公司科倫博泰和美國制藥企業默沙東有業務合作，屬于服務貿易項下的業務，不涉及實際貨物貿易，因此關稅對科倫博泰的業務也沒有影響。
 

　　業內普遍認為，此次“100%關稅令”主要涉及專利藥，而仿制藥不在范圍內。國內創新藥企業在美實質營收占比尚不高，主要還是在國內市場，因此對國內創新藥企的影響有限，對整體醫藥行業的影響也不會太大。
 

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