【制藥網 行業動態】近日,第一三共(中國)投資有限公司宣布總投資約 11 億元人民幣的抗體偶聯藥物(ADC)新生產大樓項目,在上海張江正式開工。這一消息,也讓 ADC 藥物再次成為行業焦點。業內表示,作為中國頭批生物制品跨境分段生產試點,全新的 ADC 生產大樓不僅是生產基地,更是加速腫瘤創新療法落地的關鍵動作之一。
ADC,即抗體偶聯藥物,可以通過精準靶向遞送機制,將細胞毒性藥物精準推送進腫瘤,讓正常組織受累少,療效好、副作用低。有數據顯示,目前,全球已有15款ADC藥物獲批上市,還有近500款ADC藥物處于不同研發階段,本土化生產將讓更多中國患者及時受益于這一創新療法。
第一三共相關人士表示,隨著ADC新生產大樓的投入運營,企業將進口生物
原料藥逐步實現在中國本地生產制劑,從而提升企業供應鏈的敏捷性、靈活性,以及對中國患者供應藥物的穩定性。
ADC藥物市場近年來呈現出迅猛的發展態勢。有數據預測,到 2030 年全球 ADC 藥物市場規模將達到 662 億美金,2024 - 2030 年復合增長率約 31%。而中國ADC藥物市場規模預計到2030年,將達到 689 億元人民幣,年復合增長率為79.4%。
業內表示,中國 ADC 藥物市場不僅起點增速快,且在未來較長一段時間內將保持高速增長,成為全球 ADC 藥物市場增長的重要驅動力。與此同時,我國也出臺了一系列政策支持生物醫藥發展,這也為 ADC 藥物市場的發展創造了有利的政策環境。
據悉,為鼓勵先進生物醫藥生產模式的創新探索,國家于 2024 年 10 月發布了《生物制品分段生產試點工作方案》,標志著生物制品分段生產試點正式啟動。第一三共的 ADC 新生產大樓項目正是在此政策背景下落地,作為國家頭批生物制品跨境分段生產試點,采用跨境分段生產模式,在上海浦東聚焦高附加值生產環節,實現全球技術與本土需求的對接,也為全球生物制藥跨境合作提供了樣本。
而上海作為我國生物醫藥產業創新高地,通過完善產業生態、簡化審批流程、整合創新資源等系列舉措,為制藥企業的創新技術落地與產能布局提供了全周期支持。第一三共相關人士表示,將積極擁抱政策機遇,深化布局中國市場,推進在中國的本土化。
另公司有人士表示,中國研發團隊已經全面參與第一三共集團多款創新DXd ADC藥物及后續產品的臨床開發,目前已經開展了大約30項臨床研究。他們正在構建“基礎醫療藥物+創新抗腫瘤藥物”的雙支撐格局。在腫瘤領域,以ADC藥物為核心,快速推進關鍵產品的注冊和商業化;同時,在基礎醫療領域,加速差異化產品落地。
ADC 藥物市場前景無疑是十分廣闊的,在國內,政策的大力扶持、不斷增長的醫療需求以及逐漸完善的產業生態,都為 ADC 藥物市場的發展提供了堅實基礎。據悉,當前越來越多的本土藥企也在ADC領域加大研發投入,并取得一系列成果,如科倫博泰 Trop2 ADC 已在國內獲批上市,并在國際化方面快速推進。國內藥企在 ADC 領域的崛起,不僅有助于滿足國內患者的治療需求,還將在全球市場競爭中占據一席之地,推動中國 ADC 藥物市場向更高水平發展。
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