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        邁威生物重磅創新藥II期臨床申請獲受理,將開啟病理性瘢痕治療新篇章

        2025年09月01日 14:55:47來源:制藥網點擊量:35651

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          【制藥網 產品資訊】近日,邁威生物宣布其靶向 IL-11 單抗創新藥 9MW3811 針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。這一消息也標志著病理性瘢痕治療領域即將迎來新的突破。?
         
          9MW3811 是邁威生物自主研發的一款靶向人 IL-11 的人源化單克隆抗體,屬于治療用生物制品 1 類。其作用機制是通過高親和力結合 IL-11,有效抑制 IL-11/IL-11Rα 信號通路的異常激活,從而干預纖維化相關疾病的病理進展。?
         
          這款藥物具有兩大核心優勢。其一,它具備更高的靶點親和力與信號阻斷能力,能夠更準確、有效地阻斷 IL-11 相關信號通路。其二,9MW3811 擁有超過一個月的長半衰期,這一特性使其更適用于需要長期給藥的慢性疾病治療。對于病理性瘢痕患者而言,長半衰期意味著減少給藥頻率,提高患者的用藥依從性,同時也降低了因頻繁給藥可能帶來的不良反應風險。?
         
          臨床前研究為 9MW3811 的有效性提供了有力支撐。它可緩解皮膚纖維化進程并縮小既成瘢痕體積,為病理性瘢痕的治療帶來了新的希望。?
         
          病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、攣縮瘢痕等,其形成過程與多種因素相關,而 IL-11 在其中發揮著關鍵作用。
         
          根據相關數據顯示,病理性瘢痕的全球患者約 2,500 萬人,其中中國約 740 萬人,且發病率呈持續上升趨勢,預計 2030 年中國患者將突破 1,000 萬。如此龐大的患者群體,凸顯了對有效治療藥物的迫切需求。然而,目前病理性瘢痕的治療手段有限,主要包括手術治療、激光治療、藥物治療等,但這些傳統治療方法往往存在療效不佳、易復發等問題,患者急需更有效的治療方案。?
         
          隨著人們對生活質量要求的提高,以及對美觀的重視,病理性瘢痕治療市場的需求日益增長。9MW3811 的出現,有望為患者帶來新的治療選擇。從市場規模來看,隨著患者對治療效果的追求以及醫保政策的逐步覆蓋,病理性瘢痕治療市場有望迎來快速增長。9MW3811 作為創新藥物,其市場潛力巨大,不僅可以為邁威生物帶來可觀的經濟效益,還將為廣大病理性瘢痕患者帶來福音。?
         
          在 IL-11 靶向治療領域,邁威生物的 9MW3811 研發進度較快。目前,9MW3811 已在全球獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化的臨床研究,并已完成澳洲及中國 I 期健康人試驗,結果顯示其安全性良好、半衰期超過一個月。此次針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗申請獲得受理,進一步鞏固了其在該領域的優勢。?
         
          邁威生物靶向 IL-11 單抗創新藥 9MW3811 針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗申請獲得受理,是醫藥領域的一項重大進展。這款藥物憑借其優勢,在病理性瘢痕治療市場前景廣闊。
         
          資料顯示,邁威生物是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,公司構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。公司專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等治療領域。
         
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