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　　【制藥網 產品資訊】8月28日，華潤雙鶴披露的關于全資子公司部分藥品獲得藥品注冊證書的公告顯示，近日，公司全資子公司北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司、華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司和雙鶴藥業(海南)有限責任公司分別收到了國家藥品監督管理局頒發的氨氯地平貝那普利膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片和富馬酸伏諾拉生片《藥品注冊證書》。這一成果不僅彰顯了華潤雙鶴在醫藥研發領域的實力，也為相關疾病的治療帶來了新的選擇。
 

　　其中，氨氯地平貝那普利膠囊是一種復方制劑，其組份為苯磺酸氨氯地平與鹽酸貝那普利。氨氯地平屬于鈣離子通道阻滯劑，它能夠阻止鈣離子進入血管平滑肌細胞，使血管擴張，從而降低血壓；貝那普利則是血管緊張素轉換酶抑制劑，通過抑制血管緊張素轉換酶的活性，減少血管緊張素Ⅱ的生成，進而擴張血管，降低外周血管阻力，達到降壓的目的。兩種成分協同作用，可更有效地控制血壓。該藥品適用于治療原發性高血壓，尤其適用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
 

　　從市場情況來看，隨著人口老齡化加劇，高血壓患者數量不斷增長，據統計，我國高血壓患者人數已達數億之多。復方制劑由于其協同降壓效果好、患者依從性高等優點，市場需求旺盛。目前國內已有3家企業通過審評，視同通過一致性評價，10家企業的仿制藥上市申請正在審評中，市場競爭格局初步形成。2023年國內醫院與藥店氨氯地平貝那普利復方制劑銷售超11億元，市場前景廣闊。華潤雙鶴的氨氯地平貝那普利膠囊獲批上市，憑借其品牌優勢和質量保障，有望在高血壓治療藥物市場中占據一席之地，為廣大高血壓患者帶來福音。
 

　　枸櫞酸托法替布緩釋片是一種西藥，適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用。此外，它還適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或對其無法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者，以及對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)應答不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎(PsA)成人患者。在市場上，類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病關節炎等均為慢性疾病，患者需要長期治療，但目前仍存在尚未被滿足的治療需求。枸櫞酸托法替布緩釋片為這部分患者提供了新的治療選擇。
 

　　富馬酸伏諾拉生片則是一種抑酸藥，它可長時間停留于胃壁細胞部位，以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，從而有效抑制胃酸的生成，還能有效抑制胃腸道上部的黏膜損傷。該藥品主要用于反流性食管炎的治療。在2023年11月，富馬酸伏諾拉生片新增了與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌的適應癥。我國是胃癌高發國家，幽門螺桿菌感染是導致胃癌發生的重要危險因素之一。據統計，我國幽門螺桿菌感染率較高。目前，幽門螺桿菌根除治療面臨著根除率不高的問題，富馬酸伏諾拉生片可為抗生素根除Hp提供更強抑酸環境，其患者全天PH>6持續時間高達85%，遠高于PPI例如雷貝拉唑的40%。國內目前已有5家企業獲批同通用名產品。華潤雙鶴的富馬酸伏諾拉生片上市后，將在消化系統疾病治療市場中參與競爭，憑借其產品特點和企業優勢，有望在幽門螺桿菌根除治療以及反流性食管炎治療等細分市場分得一杯羹。
 

　　總結來看，華潤雙鶴此次獲得《藥品注冊證書》的三款藥品，分別針對高血壓、類風濕關節炎等自身免疫性疾病以及消化系統疾病，具有廣闊的市場前景。隨著它們的上市，將為相關疾病患者帶來更多的治療選擇，同時也將助力華潤雙鶴在醫藥市場中進一步提升競爭力。
 

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