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　　【制藥網 產品資訊】近日，康緣藥業成功收到國家藥品監督管理局簽發的玉女煎顆粒《藥品注冊證書》，這一消息在醫藥行業引起了廣泛關注。作為一家在中藥領域深耕多年的企業，康緣藥業此次獲批的玉女煎顆粒意義非凡，不僅為公司的產品線注入了新的活力，也為傳統經典名方在現代醫學中的應用開辟了新的路徑。?
 

　　玉女煎作為中醫經典方劑，歷史悠久，源自明代張景岳所著的《景岳全書》，在《古代經典名方目錄(第一批)》中位列第 60 首。其組方精妙，由石膏、熟地黃、麥冬、知母等多味中藥材組成，具有清胃熱、滋腎陰的顯著功效，主治胃熱陰虛證。在漫長的中醫臨床實踐中，玉女煎對于多種病癥展現出良好療效，如常見的牙痛、牙周炎、口腔潰瘍等口腔疾病，以及消渴、早期糖尿病等內分泌疾病，只要辯證為水虧火勝、少陰不足、陽明有余者，均可應用。古往今來，眾多醫案為其臨床療效提供了有力證據，同時，現代醫學也對其開展了大量臨床試驗及實驗研究，進一步驗證了其科學性與有效性，這使得玉女煎在臨床實踐中獲得了很高的認可度。?
 

　　此次康緣藥業將玉女煎成功研發為顆粒劑型，是對傳統經典名方進行現代化創新的一次成功嘗試。在劑型轉變過程中，公司嚴格遵循國家藥監局相關法規和指導原則要求，充分運用現代制藥技術，既完整保留了原方劑的有效成分與治療功效，又巨大地提升了患者用藥的便捷性。相較于傳統的湯劑，顆粒劑更便于攜帶、儲存與服用，尤其適合現代快節奏生活下的患者群體，這無疑為玉女煎這一經典名方在臨床的更廣泛應用掃除了障礙。?
 

　　從市場角度來看，有數據顯示，在中國三大終端六大市場，中成藥的銷售規模在2023年達到了4100億元，市場前景廣闊。同時，玉女煎顆粒的獲批上市為康緣藥業帶來了諸多積極影響。一方面，它豐富了公司的產品梯隊。康緣藥業原本就擁有眾多涵蓋呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域的藥品，玉女煎顆粒的加入，進一步拓展了公司在消化系統及內分泌系統疾病治療領域的產品線布局，使其產品矩陣更加完善，能夠滿足更多患者群體的多樣化需求。另一方面，該產品的上市將有力提升公司的市場競爭力和品牌影響力。作為國內獨家的中藥 3.1 類新藥，玉女煎顆粒憑借其獨特的經典名方背景和創新劑型，在市場中具有顯著的差異化競爭優勢。
 

　　回顧康緣藥業的發展歷程，不難發現其在中藥新藥研發方面始終保持著強勁的創新勢頭。自 2020 年起，公司每年均有中藥新藥獲批上市，成果斐然。如筋骨止痛凝膠，處方源于清代御醫方 “骨傷滕藥”，經現代制藥技術改良為凝膠制劑，專門用于治療膝骨關節炎；銀翹清熱片，是依據王永炎院士的臨床經驗方研發的 1.1 類中藥創新藥，為外感風熱型普通感冒患者提供了新的治療選擇；散寒化濕顆粒，則是在仝小林院士處方基礎上，結合疫情期間臨床實際需求研制而成，用于寒濕郁肺所致疫病。此外，公司還成功獲批了苓桂術甘顆粒、濟川煎顆粒、溫陽解毒顆粒等多款 3.1 類新藥，均為獨家品種。這種持續的創新能力，不僅體現了康緣藥業深厚的研發底蘊和強大的技術實力，也彰顯了其作為中藥創新企業的責任與擔當。?
 

　　展望未來，玉女煎顆粒的上市只是康緣藥業在中藥創新征程中的一個新起點。目前，公司還有多款中藥新藥處于不同研發階段，如已提交上市申請的龍七膠囊、參蒲盆安顆粒、瀉白顆粒，以及處于 III 期臨床的熱毒寧顆粒、雙魚顆粒、紫辛鼻鼽顆粒等。這些新藥一旦陸續獲批上市，將進一步壯大公司的產品陣營，為公司的持續發展注入源源不斷的動力。同時，隨著國家對中醫藥產業的支持力度不斷加大，中藥審評制度改革持續推進，像玉女煎顆粒這類源于古代經典名方的中藥新藥研發與審批將迎來更多機遇。康緣藥業有望借助這一政策東風，繼續深耕中藥創新領域，挖掘更多傳統經典名方的價值，推動中醫藥現代化進程，為守護大眾健康、促進中醫藥事業發展作出更大貢獻。
 

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