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國內中藥企業積極開拓海外市場，該藥企國家化發展再添新動力

2024年08月05日 09:35:48來源：制藥網點擊量：34422

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　　據悉，步長制藥收到馬來西亞藥物管制局核準簽發的藥品注冊證明文件，其產品穩心顆粒符合馬來西亞傳統中藥注冊標準。資料顯示，穩心顆粒源自東漢醫圣張仲景《傷寒雜病論》中經典組方——炙甘草湯，由黨參、黃精、三七、琥珀和甘松五味純中藥組成，是目前臨床上中藥抗心律失常常用的藥物。

　　步長制藥表示，此次獲得馬來西亞的藥品注冊證明文件，不僅增強了穩心顆粒在東南亞市場的競爭力，也推動步長制藥進一步打開海外市場。據悉，步長制藥的本質追求，是將傳統中醫藥文化更好地融入產品，用現代科學驗證傳統中醫學，為當代健康中國發展貢獻自己的力量，進一步助力中醫藥走向世界。

　　展望未來，步長制藥將堅持創新精神和持之以恒、用心進取的工匠精神，面向新領域，不斷開發新產品，全面布局大健康產業，努力推進中醫藥的現代化、國際化。

　　據了解，除了步長制藥外，很多中藥企業也紛紛將目光投向海外市場。以安宮牛黃丸為例，當前，同仁堂、天士力、白云山等均在積極謀求出海。其中天士力于2023年年中公布，公司已收到安宮牛黃丸越南處方藥(傳統藥類)注冊批準通知函。此外，天士力的復方丹參滴丸、養血清腦顆粒、穿心蓮內酯滴丸等也在越南獲批。

　　而以嶺藥業憑借其深厚的科研底蘊和創新精神，正逐步構建起一條中醫藥現代化與國際化的路徑，為全球健康事業貢獻華夏智慧。據悉，以嶺藥業的八子補腎膠囊、連花清咳片、通心絡膠囊和芪藶強心膠囊已在尼日利亞及加拿大等國家獲批。

　　此外，和黃藥業旗下膽寧片已出口加拿大。其表示，公司的正氣片于2023年4月19日獲得加拿大上市許可證，預計在2024年6月獲得加拿大境外生產場地認證，爭取在2024年年底實現出口銷售。

　　據了解，為推動中醫藥產業出海發展，我國也不斷出臺利好政策。如《中醫藥振興發展重大工程實施方案》提出，推進中醫藥現代化、產業化，推動中醫藥走向世界。有數據顯示，目前，中醫藥已傳播至196個國家和地區，我國與40余個外國政府、地區主管機構和國際組織簽訂了專門的中醫藥合作協議，開展了30個較高質量的中醫藥海外中心、一批中醫藥國際合作基地、31個國家中醫藥服務出口基地建設工作。中醫藥內容納入16個自由貿易協定。

　　同時，隨著國際合作的不斷加強以及世界服務貿易的加速發展，科技創新為中醫藥高質量發展插上翅膀。數據顯示，目前，中醫藥領域有全國重點實驗室7個、國家臨床醫學研究中心2個、國家工程研究中心5個、國家中醫藥傳承創新中心46個。

　　但是也有人士指出，中藥出海仍面臨諸多挑戰。如有人士表示，大多數國家沒有完善的中藥注冊法規，中藥走出國門后，在注冊中成藥時沒有特別合適的歸屬類別。另外，標準化始終是中藥現代化和走向國際的基礎和先決條件。目前，大多數中成藥缺乏統一的科學標準及規范。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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