欧美久久久久中文字幕,久久久久成人精品免费播放网站,无码精品人妻一区二区三区湄公河?2026-01-30?8465?1252

藥企上市審核再收緊！近三年研發投入將調整為超8000萬

2024年04月15日 11:38:01來源：制藥網點擊量：43064

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　《意見》提出，要凸顯科創板“硬科技”特色，強化科創屬性要求。這要求科創板始終堅守板塊定位，主要服務符合國家戰略、擁有關鍵核心技術，科技創新能力突出，主要依靠核心技術開展生產經營，具有穩定商業模式，市場認可度高，社會形象良好，具有較強成長性的企業。強化衡量科研投入、科研成果和成長性的關鍵指標，旨在進一步引導中介機構提高申報企業質量，推薦真正具有關鍵核心技術的科技企業在科創板上市。

　　《意見》指出，修改內容將《科創屬性評價指引(試行)》中的“最近三年研發投入金額”由“累計在6000萬元以上”調整為“累計在8000 萬元以上”，將“最近三年營業收入復合增長率”由“達到 20%”調整為“達到 25%”等。

　　隨著該征求意見稿的發布，不少生物醫藥產業人士認為是上市審核收緊的又一信號，意味著藥企申請上市的門檻再次提高。

　　此前的3月15日，證監會發布關于嚴把發行上市準入關從源頭上提高上市公司質量的意見(試行)，其中就特別提到，嚴把擬上市企業申報質量，針對未盈利生物科技企業，證監會表示將進一步“從嚴審核”，要求企業充分論證持續經營能力、披露預計實現盈利情況，就科創屬性等逐單聽取行業相關部門意見。

　　總的來看，業內認為，接下來未盈利生物科技企業想要在A股上市，需要破六關斬六將。

　　實際上，近年來，隨著IPO的審核趨嚴，近年來已有不少藥企上市失敗或主動撤單的案例。

　　深交易所顯示，僅4月以來，醫藥行業至少有4家企業IPO終止，包括朗視儀器、速邁醫學、世和基因、愛康生物。這4家撤單企業包括IVD(體外診斷)企業、A股頭家沖刺上市的腫瘤NGS(高通量基因檢測)企業以及兩家醫療儀器設備企業，4家企業均申報兩創板塊，其中3家企業擬上科創板。

　　上述撤單的4家企業中，除了速邁醫學IPO系2023年6月獲得受理外，其他3家企業早在2022年就已開始了IPO之路，但也一直未獲得上會機會。

　　值得一提的是，世和基因尚未實現盈利。財務數據顯示，2019—2021年，世和基因實現的營業收入分別約為3.95億元、4.06億元、5.17億元；對應實現的歸屬凈利潤分別約為-261.12萬元、-9204.26萬元、-6847.84萬元。這家公司原本計劃募資15.5億元，擬用于基于液體活檢及高通量測序技術的基因檢測試劑盒的研發和產業化項目、腫瘤早篩早診試劑盒的研發和產業化項目、腫瘤高通量測序平臺建設項目、高通量測序全流程自動化項目、生物信息分析處理中心及信息化升級項目以及補充流動資金6個項目。

　　在業內看來，盡管審核趨嚴，但支持“真創新”的本質未變。長期來看，未上市的創新藥企應更加重視未被滿足臨床需求的差異化管線布局，加大創新研發力度；已上市的創新藥企也需要思考如何管理管線、推進臨床，降低成本提高效率，拓寬融資渠道。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：CDE發布《化學仿制藥生物等效性研究摘要》

下一篇：國家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.zs1314.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。