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醫藥玻璃瓶顆粒耐水性測定走向智能化、自動化

2023年10月16日 10:49:14來源：制藥網點擊量：41125

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　　【制藥網技術文章】藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，目前廣泛用于普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的包裝。大多藥廠采用的藥用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色藥用玻璃瓶。

　　醫藥行業關系人體健康安全，所以對于醫藥包裝也有著嚴格的要求。我國相關部門對硼硅玻璃制品建立了相對完善的行業標準，尤其是對一些輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液體瓶等進行了規定。

　　其中，玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個常規的檢測項目。2015年8月27日，食藥監局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準。YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》詳細介紹了關于玻璃顆粒耐水性測定的方法。

　　測定西林瓶玻璃顆粒耐水性是為了確保瓶子的質量。新標準的實施后，藥品生產企業和藥用玻璃包裝生產企業對質量管控非常重視，目前，市場上多采用手動模式進行將顆粒碾磨成粉末，再將碾磨后的粉末通過篩網進行篩選，把不同大小的顆粒分離出來將篩選后的顆粒放入適當的容器中，加入適量的水。通過觀察和測量水與西林瓶玻璃顆粒相互作用的情況，如溶解程度、吸水性等指標來評估其耐水性。

　　但手動模式的缺點也很明顯，即耗費人力，操作繁瑣，效率低下，無法保證實驗結果的準確性和可靠性，可能導致誤差較大，進而影響瓶子的質量。且操作過程中可能會產生人員傷害的風險，安全性無法保證。此外，這種模式也無法滿足大規模樣品處理的需求，不能實現自動化、批量化的檢測。

　　為了解決上述瓶頸，近年來，一些設備廠家積極創新，在自動化、智能化成趨勢的背景下，與時俱進，不斷推出可以滿足用戶需求的醫藥玻璃瓶顆粒耐水性測定儀。

　　例如，2023年8月1日，濟南西奧機電有限公司的醫藥棕瓶包裝耐水性制備儀全新上市，為醫藥行業的玻璃瓶顆粒耐水性檢測帶來了新選擇。

玻璃顆粒制備儀GHR-01A(圖片來源于西奧機電)

　　據介紹，該公司自主研發生產的玻璃顆粒制備儀GHR-01A，系依據YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121°C表面耐水性測定法和分級》研發生產的玻璃顆粒制備設備。該玻璃顆粒制備儀能夠全自動敲擊，自動轉移到篩網并完成篩分的過程，大大降低了人工，提升了制備的效率，可應用于藥品玻璃包材及玻璃器具玻璃顆粒耐水性試驗樣品的制備，是各檢測機構、科研機構、食品藥用玻璃生產單位進行玻璃耐水性實驗制樣的工具。

　　再比如，上海誠衛儀器科技有限公司推出的玻璃耐水性試驗儀也具備破碎、篩分的全自動智能控制功能，限位保護及自動保護功能保證了操作及運行安全，且可自定義擊打次數以及篩分時間，可滿足醫藥等行業用戶的檢測要求。

玻璃耐水性試驗儀(圖片來源于上海誠衛)

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