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濕法制粒迭代新技術，助力兒童用藥生產企業降本增效！

2023年10月11日 14:43:14來源：制藥網點擊量：36343

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　　【制藥網技術文章】我國兒童用藥市場規模龐大，2022年已達到1192億元，隨著利好政策的支持，眾多藥企積極入局該賽道。但與此同時，兒童用藥生產企業也面臨降本增效的挑戰，如何突破瓶頸成為藥企以及上游制藥裝備企業不得不思考的課題。

　　兒童用藥市場需求龐大

　　長期以來，國內兒童藥市場存在品種少、劑型少、規格少、特藥少的“四少”局面，為滿足兒童患者的用藥需求，近年來，國家層面出臺了《兒童用藥(化學藥品)藥學開發指導原則(試行)》、《兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則》、《真實世界研究支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則(試行)》等一系列利好政策，鼓勵和促進兒童用藥的研制和創新。

　　我國兒童用藥市場規模龐大，前景廣闊。近年來，隨著兒童患病人數和就診率的增加，我國兒童用藥市場規模持續增長。根據米內網等數據顯示，我國兒童用藥市場規模已從2012年的448億元增長至2022年的1192億元，年均復合增長率達10.28%。

　　降本增效成藥企面臨的挑戰

　　面對可觀的兒童用藥市場，加上一系列利好政策支持兒藥研發，國內外眾多藥企紛紛入局，加碼兒藥賽道，兒童用藥上市數量不斷增加。國家藥監局日前發布的《2022年度藥品審評報告》顯示，2022年兒童用藥批準數量為66個，創歷史新高。另據統計，2019年至2022年，我國共有158個兒童用藥獲批上市。

　　但由于兒童藥的研發和生產需要滿足更高的安全性和有效性標準，同時還要考慮兒童的特殊生理和心理特點，因此兒童藥的研發和生產成本相對較高，市場推廣難度也較大。伴隨著集采常態化、醫保控費的推進，廣大制藥企業更是普遍面臨降本增效的挑戰。

　　為了實現降本增效的目標，各大入局兒童用藥賽道的制藥企業應積極進行戰略調整，尋求新的應用技術、新的設備和解決方案。

　　業內認為，制藥裝備行業作為制藥行業的上游，與制藥行業的發展水平息息相關，因此也擔負著助力藥企降本增效的責任，并被藥企賦予著厚望。

　　濕法制粒迭代新技術助力突破瓶頸

　　作為國產制藥裝備頭部之一，以及固體制劑高密閉整線解決方案供應商，迦南科技積極幫助制藥企業降本增效、提升藥品質量。

迦南科技濕法制粒迭代新技術(圖片來源于迦南科技)

　　據迦南科技介紹，在實際的實驗案例中，客戶期望直接使用濕法制粒機配合濕整粒，得到粒度主要集中在如10-30目或者16-40目的顆粒，解決客戶產品工藝難題或者優化完善工藝流程。

　　為實現上述內容中的工藝目標，迦南科技使用專門開發設計的新造粒結構，得到的顆粒粒度分布更為集中。經過對工藝實驗的結果進行分析，實現10-80目顆粒一次成品率97%以上、10-40目92%以上的粒度比例，產能可達700kg/h。

　　通過實驗的結果表明，濕法制粒迭代新技術為濕法制粒工藝提供了新的工藝解決思路，可以針對性解決兒科類化藥顆粒劑或干混懸劑產品工藝難題，滿足客戶替代搖擺制粒、提高一次成品率、提高生產效率、滿足制粒聯動線密閉生產等需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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