【制藥網 制藥工程】ADC全名為抗體偶聯藥物,是指將高選擇性的抗體和強力細胞毒藥物通過連接鏈共價偶聯而得的新型生物藥。近年來,ADC研發賽道火熱,市場規模持續擴大。數據顯示,2022年全球ADC藥物銷售額達到79億美元,預計到2030年全球ADC藥物銷售額有望達到647億美元,2022-2030年的復合增長率為30.0%。在國內市場,有數據顯示,我國ADC藥物的市場規模預計到2024年將達到74億元,2030年預計達到292億元。
安信證券發布研報稱,ADC領域,得益于藥物設計和偶聯技術的持續突破與進展,ADC 藥物的創新研發持續快速發展,目前已有大量的ADC 候選藥物進入臨床階段。考慮到ADC 藥物研發的積極投入和ADC 服務外包率較高等因素,該行認為ADC 服務外包行業有望持續高景氣。
為抓住市場機遇,國內ADC 服務外包企業已積極展開行動。皓元醫藥8月28日公告,公司擬與重慶國際生物城開發投資有限公司簽署《皓元醫藥抗體偶聯藥物CDMO基地項目入園協議》,在重慶市巴南行政轄區重慶國際生物城投資建設皓元醫藥抗體偶聯藥物 CDMO 基地項目,項目投資總額預計人民幣 10 億元。
據介紹,皓元醫藥抗體偶聯藥物 CDMO 基地項目總投資預計 10 億元(含固定資產投入、研發經費),擬入駐木洞組團 D1-2/01 號地塊廠房,總建筑面積約 4 萬平方米。(廠房面積最終 以不動產權證勘載的面積為準)
項目建設后用于對外開展 ADC 藥物的開發、生產及制劑灌裝等服務。主要建設抗體蛋白原液 200L、500L、2000L 生產線(含細胞培養及 純化),預留若干2000L產線拓展空間;液體制劑灌裝線1條,凍干制劑2條;偶聯200L產線1條;GMP相關倉儲;QC(質量分析)放行實驗室和工藝開發實驗室等。
對于本次投建新項目,皓元醫藥表示,生物醫藥產業是我國“十四五”規劃中戰略性新興產業之一,也是重慶市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要中的重點發展的產業之一。公司作為ADC 藥物研發生產服務供應商,已構建了ADC Payload-Linkers CRDMO 一體化服務平臺,已服務ADC 項目數超百個,合作客戶超 600家。
由于不同大分子靶標與小分子毒素偶聯方式存在較大的差異,ADC 藥物的偶聯技術需要不斷擴充與完善,才能滿足不同客戶的不同需求。
公司稱,本次投資建設抗體偶聯藥物 CDMO 基地項目,致力于補齊公司在生物大分子與偶聯部分的規模化量產技術能力和相關產能。該項目建成后將進一步提升公司在 ADC 方面核心競爭力,增強公司的可持續發展能力,符合公司的長期戰略規劃。本次項目投資為公司長期發展的投入,公司也將積極開拓融資渠道,解決項目建設資金,短期內對公司財務狀況及業績不會產生重大影響。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論