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制藥網 制藥工程】2023年以來,江蘇泰州醫藥高新區(高港區)持續掀起項目建設新熱潮,加速推動生物醫藥產業高質量發展。數據顯示,1-6月份,醫藥高新區(高港區)“三比一提升”新開工項目9個,計劃總投資68.8億元,項目平均規模7.64億元;新竣工項目10個,實際完成投資87.28億元。其中,5個項目列入2023年度省重大項目清單,年度計劃投資61.5億元。
目前,該地多個醫藥項目正加速推進。例如,泰州海和藥業總投資10.5億元的藥品生產基地項目,目前部分設施設備已進入試生產環節。
據了解,該重大項目主要生產公司研發的包括靶向抗腫瘤一類新藥谷美替尼在內的3個一類創新藥品種。
其中,谷美替尼片是公司自主研發的具有全球自主知識產權的口服強效、高選擇性的小分子MET抑制劑,臨床前研究顯示谷美替尼片具有優良的藥代動力學特性以及良好的安全性和耐受性,在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉移患者同樣獲益。與
已上市同類產品相比,谷美替尼片穩態谷濃度比同類產品更高,可以持續抑制靶點;半衰期長,適合每日一次給藥;不需要根據體重做劑量調整;藥物相互作用少,合并用藥安全性風險低。今年3月,海和藥物谷美替尼片成功納入突破性治療藥物并獲得國家藥監局(NMPA)批準上市用于MET 14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。
據悉,該項目投產后可年產800萬片的谷美替尼片劑、46萬瓶的紫杉醇口服液。
再比如,泰州復旦張江自2016年投資5億元的一期項目竣工投產后,公司再次投入6億元建設二期項目,用于建設4.2萬平方米的抗體偶聯藥物車間、固體制劑車間等。目前,其二期項目已進入設備安裝調試階段,全部投產后,泰州公司的生產能力、科技工藝水平都將大大提升。
資料顯示, 泰州復旦張江藥業是上海復旦張江生物的全資子公司和產業化基地。得益于上海復旦張江生物雄厚的研發實力,企業推出了FIC光動力治療藥物——注射用海姆泊芬,用于治療鮮紅斑痣。
近年來,隨著人口老齡化加劇,我國醫藥產業發展呈現明顯上升趨勢,市場規模持續擴大。數據顯示,2022年中國生物醫藥產業的總市場規模為4.2萬億元,預計未來在利好政策加持,藥企研發投入持續加大的背景下,整個產業規模還將持續增長。
當前,泰州市正加速推進大健康產業高質量發展。按照目標,到“十四五”末,全市大健康產業產值達4000億元,其中泰州醫藥高新區(高港區)的目標是力爭達2500億元。中國醫藥城已集聚1200多家國內外醫藥企業,2100多項重大醫藥創新成果落地申報,4200多名海內外高層次人才落戶創業。此外,力爭每年新開工5億元和3000萬美元以上項目50個。
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