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中藥企業加速創新轉型，滿足未被滿足的臨床需求

2023年03月15日 09:25:49來源：制藥網點擊量：37613

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　　【制藥網行業動態】中醫藥是中華文明瑰寶，近年來，國家大力發展中醫藥，包括《中醫藥振興發展重大工程實施方案》、《中藥注冊管理專門規定》等系列利好政策持續發布。而創新是企業的“生命線”，在中醫藥行業迎來大好前景的背景下，眾多中藥企業緊抓機遇，加速創新轉型，滿足未被滿足的臨床需求。

　　例如，一直重視產品創新研發的康緣藥業，公司研發投入逐年增長，2017-2021年研發費用CAGR達18%，2022年全年研發費用達6.06億元，增幅為21.29%，占比進一步達到14.28%。持續的高研發投入下，康緣藥業收獲了豐碩的創新發展成果——國家藥監局2022年共批準7個中藥新藥上市，康緣藥業占了2個。公司還在2022年年報中表示，將堅持創新戰略宗旨，推動產品創新、學術創新、推廣創新、銷售模式創新，將創新優勢轉化為市場強勢，努力形成產業化的規模效應。

　　創新也是以嶺藥業跨越發展的“法寶”，公司以理論創新驅動專利新藥研發帶動產業化發展，以持續不斷的科技創新推動中醫藥成果轉換，以創新發展模式構建中醫藥發展新格局，贏得高質量發展。其研發投入逐年增加，2016年至2021年研發費用分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元。目前，以嶺藥業已研發上市專利新藥13個，涵蓋心腦血管病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發、重大疾病領域，其中10 個專利新藥進入醫保目錄。

　　方盛制藥一直以臨床價值為導向，以創新中藥研發為主，構建集團創新研究院及多個高規格的研發平臺。近年來，公司研發投入也大幅提升，公司在2月的機構調研中提到，以過往經驗看,公司已經研發成功的創新中藥直接研發投入在約為 2000 萬元人民幣。目前，公司已獲批的中藥創新藥包括小兒荊杏止咳顆粒、玄七健骨片，另有諾麗通顆粒已經申報注冊申請。面向未來，方盛制藥計劃將在研發方面加大投入，大力引進高端專業人才，攜手省內醫藥大學共同就產學研一體化展開廣泛合作，聚焦中醫藥學，以連續獲批創新中藥為契機，把引領中藥創新的路子走得更寬更遠。

　　為進一步推動中藥傳承創新發展，激發中藥新藥研制的活力，國家藥監局發布了即將于今年7月1日起施行的《中藥注冊管理專門規定》，規定鼓勵用新興科學技術研究中藥的作用機理，明確注冊申請人可根據中藥人用經驗對中藥安全性、有效性的支持程度和不同情形，在研制時可選擇直接從Ⅰ期或Ⅱ期或Ⅲ期開始臨床試驗研究。業內普遍認為，新規的發布將提升中藥企業創新研發的積極性，同時也會使得中藥新藥的審批速度進一步加快。

　　德邦證券在研報中稱，中醫藥行業將向頭部創新中藥企業集中，部分低水平中藥企業將逐漸退出市場，中醫藥行業內部結構預計將持續優化，行業頭部效應逐漸凸顯。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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