【制藥網 制藥工程】 2023年2月14日,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)宣布,北京亦昭生物醫藥中試研發生產基地項目正式竣工投產。該基地位于北京經濟技術開發區,預計園區全部達產后將具備十萬升規模的生產能力。
據了解,北京亦昭生物醫藥中試研發生產基地項目占地120余畝,預計總投資將超30億元,于2020年6月份正式動工,旨在打造有國際影響力的生物藥CDMO生產基地。該項目將建設抗體、基因治療、細胞治療、疫苗等大分子產品生產線,以及凍干、水針、預充針高端制劑線,并配備工藝研發、質量研究實驗室。
目前基地一期已竣工投產,共建設建筑面積為14.25萬平方米,有17棟生產設施及輔助設施,頭批10條2000升規模原液生產線已投入使用。據悉,為了嚴格把控生產質量,降低污染,車間采用定制化布局,配備齊全的生產設備,還利用穿墻管道進行產品運輸。GMP標準的生產車間,整棟樓分為三層,從三樓到一樓分別為培養車間、提純車間、制劑車間,涵蓋了細胞從復蘇到罐裝為成藥的大分子藥物全生命周期。
該生物醫藥中試研發生產基地的“落戶”,增強了北京經開區醫藥健康領域的創新實力。項目全部建成后,將擁有10萬升生產規模的生產能力,可以為全球合作伙伴提供涵蓋大分子藥物研發到規?;a階段的端到端服務,建立中國大分子藥物研發和生產服務領域的地位。
據昭衍生物相關人士介紹,其在北京已建成投產的多條2000L一次性大分子原液生產線,全部符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標準。目前基地生產設備齊全,自動化程度高,可輕松實現規?;a。
據了解,昭衍生物是北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(簡稱“昭衍新藥)的參股子公司,自2018年成立以來,服務管線不斷豐富,目前服務領域已涵蓋哺乳動物細胞CDMO服務、基因治療CDMO服務、抗體偶聯物(ADC)CDMO服務和微生物發酵系統CDMO服務以及包括分析檢測服務、培養基配方開發服務等多種配套服務。
而根據昭衍新藥發布的2022年年度業績預增公告顯示,預計2022年公司實現營業收入與上年同期的財務報表數據相比,將增加約人民幣54,863.44萬元到人民幣85,197.04萬元,同比增加約36.2%到56.2%。預計2022年公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤與上年同期的財務報表數據相比預計增加約人民幣45,415.97萬元到人民幣56,565.16萬元,同比增加約81.5%到101.5%。
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