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制藥網 制藥工程】9月17日消息,樂威醫藥GMP
原料藥及
中間體生產基地項目簽約在安徽省合肥市廬江縣簽約。該項目總投資約80億元,總用地約800畝。項目分三期建設,三期項目全部建成達產后,預計可實現年產值約120億元。
公開資料顯示,樂威醫藥是一家專業從事創新醫藥產業的產業化外包服務的公司,服務范圍涵蓋創新醫藥從實驗室到產業化的工藝轉化,包括臨床前至批準上市后的工藝研發、工藝優化、中試與規模化生產等,目前已在北京、天津、泰州、滄州、美國建立分支機構,包括管理中心、中試研發平臺、非GMP中試研發服務和生產車間、多功能cGMP生產車間以及海外分公司。
據悉,公司擁有的開放式技術平臺,能覆蓋創新醫藥(主要是小分子藥)從實驗室到產業化的工藝轉化需求,包括臨床前至批準上市后的工藝研發、工藝優化、中試與規模化生產等,治療領域涉及抗病毒、抗腫瘤、心血管與代謝系統疾病、中樞神經系統疾病等。
近年來,隨著藥品降價成趨勢,以及企業運營成本攀升的壓力下,大型藥企紛紛對業務進行調整,聚焦在研發和銷售等核心業務,并轉向對生物藥的開發。目前小分子藥物占市場份額較大,相關外包業務也維持高熱度,且高于醫藥行業增速水平,在此背景下的CDMO公司能憑借成本優勢和服務靈活性搶占市場紅利。而中國具備人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優勢,已經日益成為跨國藥企優先選擇的戰略外包目的地。
數據顯示,中國醫藥CMO市場近幾年都保持了10%以上的增長速度,Informa等報告顯示,2019年中國CMO市場規模已經達到441億元,占全球CMO市場規模的7.9%。業內預測2021年中國CMO市場規模將達到626億元。
面對CMO可觀的市場藍海,樂威醫藥在該領域的布局上,早在2017年12月便發布股票發行方案,募集資產總額不超過1.00億元,主要用于樂威醫藥滄州子公司CDMO基地項目建設(一期建設),包括土地購置款及相關稅費、建筑工程費、儀器及設備費用、安裝工程費、設計勘察監理及相關配套費用;2018年,公司又宣布完成1億元B輪融資。本輪融資將用于建設小分子創新藥生產工藝研發、工藝優化、中試與規模化生產等一站式服務平臺。方案稱,建設符合GMP標準的CDMO(新藥定制研發和生產服務)基地后,將進一步擴大整體的研發能力和生產能力,拓寬樂威醫藥產業鏈,有效的提升企業核心競爭力,并促進產業鏈升級。
據了解,至今,樂威醫藥所服務的項目訂單已經超過300個,涉及的疾病治療領域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等,公司已與超200多家國際、國內醫藥和生物醫藥企業建立了合作關系,主要面向歐美客戶(占到近80%)。
安徽省合肥高新區為安徽省戰略性新興產業集聚發展基地之一,生物醫藥產業基礎雄厚、優勢明顯。目前,高新區已集聚健康醫療企業超過400家,其中合肥市廬江縣目前已匯聚了安科生物、立方制藥、兆科藥業、美亞光電、欣睿生物、中盛溯源、中科普瑞昇、金域檢測等巨頭企業,以離子醫學中心、新星醫藥、醫工醫藥等研發機構為創新支撐,覆蓋技術研發、生產制造、商業流通、醫療診治、健康服務全流程的產業鏈。隨著樂威醫藥一醫藥原料藥及中間體生產基地項目簽約,將為廬江縣醫藥產業的發展注入新活力。
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