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江蘇發布醫藥“十四五”規劃：確定四大方向部署七大工程

2021年09月07日 09:12:34來源：制藥網點擊量：37040

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　　【制藥網政策法規】根據數據統計，2021年上半年江蘇全省醫藥制造增長49.9%，醫藥產業邁入高質量發展快車道。那么十四五期間，江蘇省醫藥產業將如何發展？近日，江蘇省發布了《江蘇省“十四五”醫藥產業發展規劃》。

　　規劃提出，“十四五”期間，江蘇全省規模以上醫藥產業營業收入年均增速保持在10%左右，創新產品在產業結構中的比重不斷提高，到2025年，江蘇醫藥產業實現產業質效、創新能力、開放協同國際一流，企業實力、產業生態國內領先，產業高質量發展水平處于全國前列，發展成為具有全球影響力的先進制造業集群和世界知名的創新藥高地。

　　對此，《規劃》確定了生物藥、醫療器械、化學藥、中藥四大重點領域發展方向，并具體部署優勢產業鏈培育工程、企業競爭力增強工程、產業數字化轉型工程、產業綠色低碳發展工程、產業服務化升級工程、產業開放合作推進工程、產業安全發展保障工程等七大工程。

　　同時《規劃》提出，十四五期間，江蘇省持續增長研發投入，提升企業創新能力，布局建設一批研發中試、臨床試驗、安全評價等服務平臺；緊抓自貿區建設和長三角一體化發展機遇，提升開放協同發展水瓶，加快醫藥產業國際化進程，支持創新藥全球研發和國際注冊；形成一批資源整合能力和帶動能力強的上市公司，培育一批創新型中小企業，壯大一批細分領域內的骨干企業；進一步優化醫藥領域的管理和審評機制，構建醫藥產業創業投資體系，發展醫藥領域創業投資基金，打造國內一流的產業發展生態。

　　據了解，近年來，江蘇醫藥產業展現出非常強的發展韌性，規模比重持續攀升，呈現高質量發展態勢。為推動江蘇省醫藥產業高質量發展，江蘇省還出臺了《關于推動生物醫藥產業高質量發展的意見》等多項政策措施，著力突破生物醫藥技術瓶頸。據統計，2021年上半年全省醫藥制造增長49.9%，生物藥品制造細分行業同比增長30.5%，兩年平均增速均在24%以上。

　　筆者獲悉，江蘇省獲批上市新藥，連續五年居全國頭位。根據數據統計，截至2020年底，江蘇省獲國家新批準上市藥品156個品規，占全國844個的18.48%；獲批上市的創新藥4個，占全國15個國產創新藥的26.66%，屬全球自主研發創新藥品；醫療器械產品注冊存量穩步增長，共有二類醫療器械注冊證累計11764件，新增1542件。

　　為推動醫藥產業快速發展，江蘇省積極應對。如為推進落實省市場監管局與各市高質量發展合作協議，與產業園區結隊共建，深入泰州醫藥城、蘇州生物納米園、常州西太湖科技產業園、南京高淳醫療器械產業園等開展政策宣講，人員掛職互派，指導開展藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人試點。

　　此外，通過全面深化審評審批改革，為優化營商環境打通“快車道”。如在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點工作，加快行政審批信息化建設，深化不見面審批，以改革藥品、醫療器械互聯網信息服務審批為告知承諾制為例，審批時間縮減30%，進一步優化了營商環境，產業高質量發展。

　　為更好的推動《規劃》落地實施，進一步推動醫藥產業快速高質量，相關人士表示，“十四五”期間，江蘇省將進一步加大政策支持力度、加快創新產品推廣應用、拓寬產業融資渠道、加強人才梯隊建設、營造良好發展環境、加強規劃組織實施等。

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